Questões sobre Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

Sobre a RDC Nº 15, de 15 de março de 2012, que dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde, considere os dados a seguir.

I. Nome do produto e número do lote

II. Data da esterilização e data limite de uso

III. Método de esterilização e identificação do responsável pelo preparo

Fazem parte do rótulo de identificação da embalagem de produtos para saúde esterilizados os dados:

Sobre o Sistema de Notificação para a Vigilância Sanitária (NOTIVISA), assinale com V as afirmativas VERDADEIRAS e com F as FALSAS.

( ) O NOTIVISA busca monitorar a ocorrência de queixas técnicas de medicamentos e produtos para a saúde, excluindo do hall de notificações acidentes ocorridos com os pacientes.

( ) A suspeita de produtos falsificados não pode ser registrada no NOTIVISA.

( ) As informações recebidas pelo NOTIVISA são sigilosas, contudo, podem ser utilizadas pela Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária para o aperfeiçoamento de recomendações sobre uso e cuidados de determinada tecnologia.

( ) São vedadas aos cidadãos a notificação de evento adverso e queixa técnica, mesmo que com o preenchimento de formulários.

Conforme Portaria N° 529, de 1º de abril de 2013, do Ministério da Saúde, e RDC N° 36, de 25 de julho de 2013, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), que preveem a alimentação de um sistema informatizado nacional para o registro de problemas relacionados ao uso de tecnologias e de processos assistenciais, assinale a sequência CORRETA.

Segundo a Anvisa (Agencia Nacional de Vigilância Sanitária), o CDC (Center for Disease Control and Prevention) e o NIH (National Health of Institute), existem quatro níveis de segurança classificados conforme a atividade e o microrganismo envolvido no trabalho.

Em relação a esses níveis, assinale a definição INCORRETA.

A RDC/ANVISA nº 63, de 25 de novembro de 2011, dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde.

No que tange às estratégias e ações voltadas para a segurança do paciente, analise as opções a seguir e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas.

( ) Mecanismos de identificação do paciente.

( ) Orientações para a higienização das mãos.

( ) Ações de prevenção e controle de riscos relacionados à assistência à saúde.

( ) Orientações para administração segura de medicamentos, sangue e hemocomponentes.

A alternativa que contém a sequência correta, de cima para baixo, é

A portaria nº 529, de 1º de abril de 2013, instituiu o Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP) e a RDC/ANVISA nº 36, de 25 de julho de 2013, instituiu ações para a segurança do paciente em serviços de saúde. Sobre a cultura de segurança, analise as assertivas e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas.

( ) Prioriza a segurança acima de metas financeiras e operacionais.

( ) É um conjunto de ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços prestados estejam dentro dos padrões de segurança exigidos para os serviços de saúde.

( ) É um conjunto de valores, atitudes, competências e comportamentos que determinam o comprometimento com a gestão da saúde e da segurança, substituindo a culpa e a punição pela oportunidade de aprender.

( ) Consiste na aplicação sistêmica e contínua de políticas, procedimentos e condutas na identificação, análise, avaliação, comunicação e controle de riscos e eventos adversos que afetam a segurança nos serviços de a saúde.

A alternativa que contém a sequência correta, de cima para baixo, é