Questões sobre Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

A respeito da Portaria 344/1998 da ANVISA, que aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, analise as afirmações.

I. A empresa importadora fica obrigada a solicitar à Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde, a fixação da Cota Anual de Importação de substâncias constantes das listas “A1” e “A2” (entorpecentes), “A3”, “B1” e “B2” (psicotrópicas), “C3” (imunossupressoras) e “D1” (precursoras) desse Regulamento Técnico e de suas atualizações, requeridas até 31 (trinta e um) de dezembro de cada ano, para uso no ano seguinte.

II. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde deverá pronunciar-se sobre a liberação da cota anual até no máximo 30 (trinta) de abril do ano seguinte.

III. A cota de importação autorizada somente poderá ser importada de uma só vez.

Assinale a alternativa correta:

A respeito da Portaria 344/1998 da ANVISA, que aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, analise as afirmações:

I. Ficam isentos de Autorização Especial empresas, instituições e órgãos na execução das seguintes atividades e categorias a eles vinculadas: farmácias, drogarias e unidades de saúde que somente dispensem medicamentos objeto deste regulamento técnico, em suas embalagens originais, adquiridos no mercado nacional.

II. Ficam isentos de Autorização Especial empresas, instituições e órgãos na execução das seguintes atividades e categorias a eles vinculadas: órgãos de repressão a entorpecentes.

III. Ficam isentos de Autorização Especial empresas, instituições e órgãos na execução das seguintes atividades e categorias a eles vinculadas: laboratórios de análises clínicas que utilizem substâncias objeto deste regulamento yécnico unicamente com finalidade diagnóstica.

Estão corretas as afirmativas:

Na hemoterapia, o enfermeiro tem um papel crucial no transporte, no armazenamento e na administração. Nesse processo de armazenagem, devem existir cuidados específicos que garantam maior qualidade e controle. Considerando o Protocolo Transfusional da Secretaria de Estado de Saúde do Distrito Federal, com vigência a partir de março de 2016, e com relação ao concentrado de hemácias (CH), assinale a alternativa correta.

O transporte de material biológico humano deve seguir várias etapas que garantam o acondicionamento adequado para preservar a integridade e a estabilidade do material, oferecendo segurança para todos no processo de transporte. A respeito do exposto e com base na a RDC no 20/2014, assinale a alternativa correta.

O processo de centrifugação possibilita a separação do sangue total em camadas. Por causa da densidade, as hemácias ficam depositadas no fundo da bolsa. Com base no exposto, e considerando o Guia para Hemovigilância no Brasil de 2015, da Anvisa, assinale a alternativa correta.