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Questões sobre Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

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Listagem de Questões sobre Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

#Questão 589053 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, IBFC, 2017, HUGG-UNIRIO/RJ, Enfermeiro

A Resolução da Diretoria Colegiada 11 (RDC 11) de 13 de março de 2014 dispõe sobre os requisitos de boas práticas de funcionamento para os serviços de diálise e dá outras providências. Assinale a alternativa incorreta.

A) Todos os dialisadores utilizados para pacientes portadores de HIV, Hepatite C e B devem ser descartados, o reprocessamento desses dialisadores é proibido

B) Todas as Linhas utilizadas para pacientes portadores de HIV, Hepatite C e B devem ser descartadas, o reprocessamento dessas linhas é proibido

C) Os dialisadores e linhas (até março de 2017) dos pacientes com sorologias negativas podem ser reutilizados no máximo por 12 vezes se o reúso for manual e no máximo 20 vezes se o reúso for automático

D) Todos os dialisadores e linhas utilizados para pacientes portadores de Hepatite C e B podem ser reutilizados em reúsos exclusivos para sorologias C e B

E) É obrigatória a medida do volume interno das fibras em todos os dialisadores, antes do primeiro uso e após cada reúso subsequente

#Questão 589054 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, IBFC, 2017, HUGG-UNIRIO/RJ, Enfermeiro

O Enfermeiro responsável técnico de uma unidade de diálise (hemodiálise e diálise peritoneal) tem que garantir o cumprimento das normas estabelecidas pelas resoluções das diretorias colegiadas (RDCs). No caso da hemodiálise a RDC 154 2004/ atualizada pela RDC 11/2014. Assinale a alternativa incorreta.

A) A RDC exige 01 médico nefrologista para cada 35 pacientes em hemodiálise

B) A RDC exige 01 enfermeiro para cada 35 pacientes em hemodiálise

C) A RDC exige 01 técnico de enfermagem para cada 03 pacientes em hemodiálise

D) A RDC exige 01 responsável técnico da enfermagem com título de especialista em nefrologia

E) A RDC exige 01 responsável técnico médico com título de especialista em Nefrologia

#Questão 589060 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, IBFC, 2017, HUGG-UNIRIO/RJ, Técnico em Farmácia

O Regulamento Técnico que institui as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF) é estabelecido pela Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, RDC nº. 67, de 08 de outubro de 2007. Sobre as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, assinale a alternativa correta:

A) Controle de qualidade é o conjunto de operações que estabelecem, sob condições especificas, a relação entre os valores indicados por um instrumento de medição, sistema ou valores apresentados por um material de medida, comparados àqueles obtidos com um padrão de referência correspondente

B) Ordem de manipulação é o documento destinado a acompanhar todas as etapas de manipulação

C) Calibração é um esforço organizado e documentado dentro de uma empresa no sentido de assegurar as características do produto, de modo que cada unidade do mesmo esteja de acordo com suas especificações

D) Lote é a designação impressa em cada unidade do recipiente constituída de combinações de letras, números ou símbolos, que permite identificar o lote e, em caso de necessidade, localizar e revisar todas as operações praticadas durante todas as etapas de manipulação

E) Número de lote é a quantidade definida de matériaprima, material de embalagem ou produto, obtidos em um único processo, cuja característica essencial é a homogeneidade

#Questão 589061 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, IBFC, 2017, HUGG-UNIRIO/RJ, Técnico em Farmácia

Substâncias de baixo índice terapêutico são aquelas cuja dosagem usual é muito próxima de sua dosagem tóxica. De acordo com a RDC 67/2007, sobre o processo de manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico em farmácia de manipulação, considere as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:

I. O cálculo e a pesagem dessas substâncias deverão ser feitos exclusivamente pelo (a) farmacêutico (a).

II. Na pesagem para diluição deve haver dupla checagem – operador e farmacêutico (a), com registro dessa operação.

III. No processo de diluição e homogeneização deve ser utilizada a metodologia de diluição geométrica com escolha e padronização de excipientes.

Estão corretas as afirmativas:

A) I, apenas

B) II, apenas

C) II e III, apenas

D) I e III, apenas

E) I e II, apenas

#Questão 589062 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, IBFC, 2017, HUGG-UNIRIO/RJ, Técnico em Farmácia

DVigilância Sanitária, RDC nº. 67, de 08 de outubro de 2007, que dispõe sobre as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias, água purificada é aquela que atende às especificações farmacopeicas para este tipo de água. As alternativas abaixo apresentam métodos de purificação de água que podem ser utilizados para a obtenção de água purificada, assinale aquela cujo método não corresponde a um método de purificação de água:

A) Destilação

B) Deionização

C) Filtração

D) Percolação

E) Osmose Reversa

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