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Questões sobre Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

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Banca

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Listagem de Questões sobre Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

#Questão 627105 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, Banca não informada, 2017, PM/MG, Analista de Farmácia

Segundo a Portaria n. 344 de 12 de maio de 1998, a Autorização Especial é uma licença concedida a empresas, instituições ou órgãos para o exercício de determinadas atividades que envolvem substâncias ou medicamentos de controle especial. Analise as assertivas abaixo e, ao final, responda o que se pede.

I - Farmácias, Drogarias e Unidades de Saúde que somente dispensem medicamentos objeto deste Regulamento Técnico, em suas embalagens originais, adquiridos no mercado nacional.

II - Órgãos de Repressão a Entorpecentes.

III - Laboratórios de Análises Clínicas que utilizem substâncias objeto deste Regulamento Técnico unicamente com finalidade diagnóstica.

IV - Laboratórios de Referência que utilizem substâncias objeto deste Regulamento Técnico na realização de provas analíticas para identificação de drogas.

Marque a alternativa que identifica a(s) situação (ões) em que há isenção da Autorização Especial:

A) Apenas a assertiva I, está correta.

B) Todas as assertivas estão corretas.

C) Apenas as assertivas II e IV, estão corretas.

D) Apenas as assertivas II, III e IV, estão corretas.

#Questão 627106 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, Banca não informada, 2017, PM/MG, Analista de Farmácia

Para casos de contaminação acidental no transporte da Terapia Antineoplásica, é compulsória a notificação do ocorrido à ANVISA, assim como, as providências de descontaminação e limpeza, adotadas de acordo com protocolos estabelecidos.

A) Após a validação inicial, a Cabine de Segurança Biológica utilizada nas manipulações estéreis será validada apenas quando houver necessidade de seu deslocamento e/ou reparo.

B) Independente do prazo de validade, o período máximo para estoque dos medicamentos já submetidos à preparação de dose unitária é de 60 dias, mesmo quando o fracionamento não envolver o rompimento de embalagem primária.

C) Durante a manipulação estéril devem ser usados dois pares de luvas (tipo cirúrgica) de látex e estéreis, com punho longo e sem talco, trocados a cada hora ou sempre que a integridade estiver comprometida.

D) No caso de preparações de dose unitária ou a unitarização de doses por transformação/adequação ou subdivisão da forma farmacêutica, quando não houver recomendação específica do fabricante, o período de uso deve ser o mesmo das preparações extemporâneas, ou seja, 24 horas.

#Questão 627107 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, Banca não informada, 2017, PM/MG, Analista de Farmácia

Com objetivo de fixar padrões mínimos para o funcionamento de Serviços de Terapia Antineoplásica, entrou em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada n. 220, de 21 de setembro de 2004, e seus anexos, que aprovou o Regulamento Técnico de funcionamento desse tipo de serviço. O escopo da norma dedicou um anexo às Boas Práticas de Preparação da Terapia Antineoplásica, marque a alternativa INCORRETA:

A) Deve ser feita a inspeção visual da preparação final, observando a existência de perfurações e/ou vazamentos, corpos estranhos ou precipitações na solução, o que não exclui a necessidade de realizar a inspeção visual de cada unidade de produto antes do processo de desinfecção para entrada na área de manipulação.

B) Deve ser conferida a identificação do paciente e sua correspondência com a formulação prescrita, antes, durante e após a manipulação da Terapia Antineoplásica.

C) Deve ser efetuado o registro do número sequencial de controle de cada um dos produtos utilizados na manipulação dos medicamentos da Terapia Antineoplásica, indicando inclusive os seus fabricantes.

D) Para casos de contaminação acidental no transporte da Terapia Antineoplásica, é compulsória a notificação do ocorrido à ANVISA, assim como, as providências de descontaminação e limpeza, adotadas de acordo com protocolos estabelecidos.

#Questão 627108 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, Banca não informada, 2017, PM/MG, Analista de Farmácia

Culturas e estoques de micro-organismos, meios de cultura e instrumentais utilizados para transferência, inoculação ou mistura de culturas, são considerados resíduos provenientes de serviços de saúde. De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada n. 306 de 07 de dezembro de 2004, marque a alternativa CORRETA:

A) Tais resíduos são classificados como do grupo A4 e precisam ser tratados para redução ou eliminação da carga microbiana em equipamento compatível com Nível II de Inativação Microbiana. Após o tratamento, havendo descaracterização física das estruturas, podem ser acondicionados como resíduos do Grupo B.

B) Tais resíduos são classificados como do grupo A1 e precisam ser tratados para redução ou eliminação da carga microbiana em equipamento compatível com Nível II de Inativação Microbiana. Após o tratamento, havendo descaracterização física das estruturas, podem ser acondicionados como resíduos do Grupo B.

C) Tais resíduos são classificados como do grupo A4 e precisam ser tratados para redução ou eliminação da carga microbiana em equipamento compatível com Nível III de Inativação Microbiana. Após o tratamento, havendo descaracterização física das estruturas, podem ser acondicionados como resíduos do Grupo D.

D) Tais resíduos são classificados como do grupo A1 e precisam ser tratados para redução ou eliminação da carga microbiana em equipamento compatível com Nível III de Inativação Microbiana. Após o tratamento, havendo descaracterização física das estruturas, podem ser acondicionados como resíduos do Grupo D.

#Questão 627112 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, IADES, 2017, CRF/DF, Farmacêutico

Com base na Resolução da Diretoria Colegiada no 20/2011, que dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias, isoladas ou em associação, classificadas como antimicrobianas, cujo uso deve ser prescrito, assinale a alternativa correta.

A) A dispensação em quantidade superior nunca deve ser realizada, mesmo nos casos estritamente necessários, uma vez que esse procedimento acarreta sobra de medicamentos para o paciente, elevando o risco de automedicação, bem como gerando consequências em relação ao descarte de medicamentos.

B) É permitida a devolução, por pessoa física, de medicamentos antimicrobianos industrializados ou manipulados para drogarias e farmácias. Nesse caso, o farmacêutico poderá reintegrar o medicamento ao estoque comercializável, não havendo a necessidade de notificar a autoridade sanitária competente, informando os dados de identificação do produto.

C) Os estabelecimentos deverão manter à disposição das autoridades sanitárias, por um período de cinco anos, a documentação referente a compra, venda, transferência, perda e devolução das substâncias antimicrobianas, bem como dos medicamentos que as contenham.

D) A realização da escrituração por meio de livro de registro específico para antimicrobianos ou por meio de sistema informatizado, previamente avaliado e aprovado pela vigilância sanitária local, é opcional às farmácias públicas que disponibilizam medicamentos mediante ressarcimento, a exemplo das unidades do Programa Farmácia Popular do Brasil. Caso isso seja feito, deve-se obedecer ao prazo máximo 10 dias para a escrituração, a contar da data da dispensação.

E) A inclusão da idade e do sexo na receita visa a aperfeiçoar o monitoramento do perfil farmacoepidemiológico do uso desses medicamentos no País, a ser realizado por meio da escrituração destes dados no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), conforme previsto na legislação.

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