Questões de Administração Geral

Sobre excursões de temperatura e umidade no transporte de medicamentos biológicos, analise as assertivas a seguir e a relação proposta entre elas.

I. “Para considerar o impacto de excursões de temperatura e umidade sobre a qualidade de produtos biológicos durante um processo de transporte qualificado, pode ser realizado monitoramento periódico desses parâmetros mediante estabelecimento de plano amostral, em rotas definidas como piores casos, após a realização de análise de risco para definição de pontos críticos.”
PORQUE
II. “Monitorar a temperatura e a umidade em um processo de transporte é uma atitude preventiva, que assegura a existência de dados contínuos das condições do transporte em um modelo de experimento aberto, sendo que os resultados permitem avaliar a existência de eventuais excursões desses parâmetros e estudar o impacto de ambos sobre a qualidade dos produtos biológicos.”

Assinale a alternativa correta. 

Insumos farmacêuticos ativos podem ser obtidos por cultura de células. O grau de controle deve ser diferenciado para a fermentação por processo clássico para a produção de pequenas moléculas e processos usando organismos recombinantes e não recombinantes para produção de proteína e/ou polipeptídios. O cumprimento das recomendações estabelecidas pelas Boas Práticas de Fabricação (BPF) deve ser estrito na fabricação de produtos biológicos, durante as fases de produção, pela variabilidade intrínseca e criticidade dos processos de produção de biológicos. No controle de qualidade dos produtos biológicos, podem ser aplicadas técnicas biológicas que possuem uma variabilidade maior que as determinações físico- -químicas. Controles ambientais e dos equipamentos devem ser realizados, a fim de minimizar o risco de contaminação. São controles do processo a serem considerados, EXCETO: 

Os conceitos associados à gestão de qualidade passaram a significar modelo de gerenciamento que busca a eficiência e a eficácia organizacionais. O gerenciamento da qualidade pode ser obtido utilizando-se os três processos gerenciais, que são:

Quando a liderança, na captação de doadores, assume a mobilização social e a organização como uma prática que se inscreve no campo de atividades formadoras de um modo de pensar, de sentir, de agir, ou seja, de sociabilidade, adota uma perspectiva de atuação que vai além do imediatismo, expressando uma prática:

Maria é servidora em uma empresa pública responsável pela distribuição de medicamentos derivados de sangue para hospitais. Atuando na área de logística farmacêutica, a servidora ficou responsável pela implementação dos processos de melhoria contínua. Para isso, ela utilizou o Ciclo PDCA para relatar uma série de práticas implementadas. Com base nas etapas desse ciclo, relacione adequadamente as práticas a seguir.

1. Planejar.
2. Executar.
3. Controlar.
4. Agir.

( ) Analisar os dados sobre a demanda nacional de medicamentos derivados do sangue e estabelecer metas para aumentar a capacidade de produção de hemocomponentes.
( ) Realizar auditorias para comparar a produção real com as metas estabelecidas e identificar os desvios nos processos de fabricação.
( ) Padronizar os procedimentos eficazes e implementar o novo plano de produção de hemocomponentes.
( ) Implementar um novo turno de trabalho e adquirir equipamentos modernos para atender ao aumento da capacidade produtiva planejada.

A sequência está correta em