Questões sobre Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA

A disseminação de enterobactérias produtoras de KPC é considerada um grave problema clínico e epidemiológico que vem afetando instituições de saúde em vários estados do Brasil. De acordo com a NOTA TÉCNICA nº 01/2013, as medidas especíicas de prevenção e controle são:

I) Prever a disponibilidade de insumos para higienização das mãos para todos os proissionais de saúde, visitantes e acompanhantes; assim como avaliar a necessidade de implementar medidas de coorte em relação a proissionais de saúde e pacientes.

II) Aplicar, durante o transporte intra-institucional e interinstitucional, as medidas de precauções de contato, em adição às precauções padrão, para os proissionais que entram em contato direto com o paciente, incluindo o reforço nas medidas de higiene do ambiente.

III) Interrupção da assistência em serviços de saúde como medida a ser adotada de forma sistemática no controle de microrganismos multirresistentes.

IV) O cuidado com o paciente (colonizado ou infectado) portador de agente produtor de carbapenemase deve, preferencialmente, ser por um corpo proissional exclusivo.

V) Avaliar a necessidade de implantar coleta de culturas de vigilância, de acordo com o peril epidemiológico da instituição

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou, em 16 de abril de 2010, a Resolução RDC nº 17, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de medicamentos. Nessa resolução, estão descritas as atribuições do responsável pelo serviço de Controle de Qualidade. Sobre essas atribuições todas as alternativas abaixo estão corretas, EXCETO:

Considere as seguintes afirmativas sobre os níveis de avaliação do parâmetro Precisão definidos pela Resolução RE nº 899, de 29 de maio de 2003 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e assinale V (VERDADEIRO) ou F (FALSO).

( ) Reprodutibilidade é a concordância entre os resultados dentro de um curto período de tempo com o mesmo analista e mesma instrumentação.

( ) Precisão intermediária é a concordância entre os resultados do mesmo laboratório, mas obtidos em dias diferentes, com analistas diferentes e/ou equipamentos diferentes.

( ) Repetibilidade é a concordância entre os resultados obtidos em laboratórios diferentes como em estudos colaborativos, geralmente aplicados à padronização de metodologia analítica.

A alternativa que contém a sequência CORRETA é:

De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a validação dos métodos analíticos “deve garantir, através de estudos experimentais, que o método atenda às exigências das aplicações analíticas, assegurando a confiabilidade dos resultados”. Desta forma, a especificidade de um método analítico pode ser definida como:

A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 360, de 23 de dezembro de 2003, dispõe sobre a aprovação do Regulamento Técnico sobre Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados, tornando obrigatória a rotulagem nutricional dos mesmos, salvo exceções descritas na resolução. Acerca desta, é INCORRETO afirmar que: