Questões sobre Farmacovigilância

#Questão 632919 - Farmácia, Farmacovigilância, FCC, 2010, DPE/RS, Analista

Uma indústria farmacêutica está implantando um sistema de qualidade e a padronização de procedimentos é um quesito importante para atingir esse objetivo. Desta forma, é correto afirmar:

A) A padronização de procedimentos limita-se à preparação dos medicamentos, não se aplicando aos fluxos administrativos de compras de insumos.

B) O Manual da Qualidade deve conter a descrição de todos os procedimentos padronizados das técnicas de fabricação de todos os medicamentos.

C) Um procedimento pode fazer referência a um documento que descreva um método de ensaio.

D) O procedimento padronizado do preparo de soluções e reagentes deve ser elaborado pelo gerente da área, diretor geral da empresa ou seu representante legal.

E) Os procedimentos são documentos com validade máxima de um ano, sendo, então obrigada sua revisão e atualização.

#Questão 632920 - Farmácia, Farmacovigilância, FCC, 2010, DPE/RS, Analista

Uma empresa distribuidora de insumos farmacêuticos não conseguiu atender com frota própria todas as regiões do país, devido ao alto custo da manutenção, e demandou contratação de transportadores e armazenadoras. Para esta situação é correto afirmar que

A) as armazenadoras são operadores logísticos da cadeia de tais insumos e, por isso, não prescindem da presença de farmacêutico responsável técnico.

B) a presença do farmacêutico responsável técnico é requerida por lei, somente em empresas que armazenam esses produtos em regiões de fronteira.

C) o farmacêutico não atua em todas as etapas componentes desse sistema integrado de transporte.

D) as armazenadoras não realizam operações mercantis e, portanto, não requerem atuação de farmacêutico.

E) são atividades burocráticas a cargo do Departamento de Compras não havendo a participação do farmacêutico.

#Questão 632921 - Farmácia, Farmacovigilância, FCC, 2010, DPE/RS, Analista

Um lote de vacina meningocócica fabricada na América Central não foi aprovado no controle de qualidade ao chegar ao Brasil, pela alteração térmica de suas proteínas. A empresa importadora informou que a cadeia de frio foi interrompida durante o voo e, portanto, não poderia ser envolvida no processo de investigação do ocorrido. A empresa importadora está

A) certa, o transporte aéreo de um produto biológico não apresenta condições de ser monitorado continuamente, durante o processo de importação.

B) certa, dado que a cadeia de frio sob sua responsabilidade tem início quando o produto ingressa nas suas instalações até o usuário final.

C) certa, pois a legislação brasileira ainda não exige que a empresa importadora, apresente a validação da cadeia de transporte.

D) errada, pois as condições de armazenamento e transporte devem ser especificadas na Licença de Importação e garantidas como tal.

E) certa, pois os registros contínuos de temperatura da cadeia de transporte são de responsabilidade da empresa fabricante.

#Questão 632922 - Farmácia, Farmacovigilância, FCC, 2010, DPE/RS, Analista

Sobre a hemovigilância é correto afirmar que

A) se limita a monitorar as reações adversas transfusionais que ocorrem após transfusão sanguínea.

B) inclui as fase pré-transfusionais, mas não a pós-transfusional.

C) inclui o ato transfusional, mas não o pós-transfusional.

D) inclui todo o ciclo do sangue, desde a captação até a fase pós-transfusional.

E) não inclui as etapas de captação, seleção e qualificação do doador de sangue.

#Questão 632923 - Farmácia, Farmacovigilância, FCC, 2010, DPE/RS, Analista

Em visita a um laboratório de produção de medicamentos o fiscal encontra a seguinte situação:

− Auto de infração, lavrado por um colega há 10 dias, constatando produto sem registro.

− Estoque de insumos importados, para produção de medicamentos de tarja vermelha, mantidos sem utilização por serem in terditos.

− Interrupção de produção desses medicamentos, sem comunicação às autoridades.

− Foco inédito de vetores de doenças infecciosas.

O fiscal deve

A) autuar o laboratório por infração gravíssima dada a constatação de várias irregularidades.

B) autuar por infração considerando que apenas uma delas justifica a medida.

C) autuar por infração gravíssima considerando que todas elas tem impacto importante em saúde pública.

D) lavrar advertência e solicitar providências dos gestores do laboratório.

E) decretar a intervenção do estabelecimento.

Questões sobre Farmacovigilância

Pesquise questões de concurso nos filtros abaixo