Uma indústria farmacêutica está implantando um sistema...

#Questão 632919 - Farmácia, Farmacovigilância, FCC, 2010, DPE/RS, Analista

Uma indústria farmacêutica está implantando um sistema de qualidade e a padronização de procedimentos é um quesito importante para atingir esse objetivo. Desta forma, é correto afirmar:

A) A padronização de procedimentos limita-se à preparação dos medicamentos, não se aplicando aos fluxos administrativos de compras de insumos.

B) O Manual da Qualidade deve conter a descrição de todos os procedimentos padronizados das técnicas de fabricação de todos os medicamentos.

C) Um procedimento pode fazer referência a um documento que descreva um método de ensaio.

D) O procedimento padronizado do preparo de soluções e reagentes deve ser elaborado pelo gerente da área, diretor geral da empresa ou seu representante legal.

E) Os procedimentos são documentos com validade máxima de um ano, sendo, então obrigada sua revisão e atualização.

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