Questões sobre Vigilância Sanitária

Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas de fabricação.

Os POPs devem abordar as operações relativas ao controle da potabilidade da água, incluindo as etapas em que a mesma é crítica para o processo produtivo, especificando os locais de coleta das amostras, a freqüência de sua execução, as determinações analíticas, a metodologia aplicada e os responsáveis.

Julgue os itens a seguir, acerca do controle e gerenciamento da qualidade.

A tomada de decisão para adoção de ações corretivas deve incluir um processo investigativo para determinar e identificar as causas da não-conformidade e a necessidade de adoção de ações corretivas.

Segundo Lucchese, a avaliação do risco à saúde pode ser tarefa simples quando há relação altamente imediata e compreensível entre um dano e a sua causa, mas pode ser complexa ao envolver riscos pequenos ou exposições demasiadamente longas, com relações de causa e efeito difíceis de serem definidas.Nesse caso, a avaliação do risco tem vários elementos de incerteza, que dão origem a diferentes pontos de vista e a polêmicas quanto às definições e afirmações que os reguladores devem assumir. Nesse sentido, julgue os seguintes itens, relativos à análise e ao gerenciamento de riscos, de acordo com as idéias de Lucchese.

A gerência do risco, que usa a avaliação do risco, é determinada por forças políticas, sociais e econômicas. Dessa forma, o conflito e a controvérsia são partes da natureza do processo de gerência do risco, que, por outro lado, deve determinar a extensão da exposição humana antes e depois da aplicação de regulamentos.

Com relação ao saneamento básico de determinada área geográfica, julgue os itens subseqüentes.

A destinação apropriada às águas pluviais é uma medida de saneamento.

A vigilância sanitária e a fiscalização farmacêutica têm como objetivos garantir a qualidade, a segurança e a eficácia no uso de medicamentos. Acerca dessas ações, julgue os itens que se seguem.

Construir, instalar ou fazer funcionar, em qualquer parte do território nacional, serviços ou unidades de saúde, sem licença do órgão sanitário competente, constitui ato de infração sanitária.