Questões sobre Vigilância Sanitária

No que diz respeito ao funcionamento do mercado farmacêutico e de seus aspectos regulatórios, julgue os itens a seguir.

No que diz respeito às campanhas promocionais na indústria farmacêutica, alguns estudos demonstram que as despesas de publicidade realizadas por uma marca de medicamentos bem-estabelecida tendem a ter maior impacto sobre a parcela de mercado detida por este produto do que aquelas realizadas destinadas a promover os seus concorrentes genéricos.

No que diz respeito ao funcionamento do mercado farmacêutico e de seus aspectos regulatórios, julgue os itens a seguir.

Na indústria de fármacos, com a fidelidade às marcas, não basta ter preços competitivos, pois a assimetria de informações, associada à ausência de homogeneidade dos produtos e à baixa difusão e confiança nos medicamentos com denominação genérica, acabam por inserir outras variáveis determinantes à entrada de novos produtos e empresas competidoras no setor podendo, inclusive, gerar uma espécie de um monopólio, ainda que relativo.

Com relação a análise e gerenciamento de risco sanitário, julgue os itens a seguir.

Gerenciamento de risco é um processo de ponderação das distintas opções normativas à luz dos resultados da avaliação de risco e, caso necessário, da seleção e aplicação de possíveis medidas de controle apropriadas, incluídas as medidas de regulamentação.

Segundo Lucchese, a avaliação do risco à saúde pode ser tarefa simples quando há relação altamente imediata e compreensível entre um dano e a sua causa, mas pode ser complexa ao envolver riscos pequenos ou exposições demasiadamente longas, com relações de causa e efeito difíceis de serem definidas.Nesse caso, a avaliação do risco tem vários elementos de incerteza, que dão origem a diferentes pontos de vista e a polêmicas quanto às definições e afirmações que os reguladores devem assumir. Nesse sentido, julgue os seguintes itens, relativos à análise e ao gerenciamento de riscos, de acordo com as idéias de Lucchese.

A avaliação de dose/resposta determina a extensão da exposição humana antes e depois da aplicação de regulamentos.

Segundo Lucchese, a avaliação do risco à saúde pode ser tarefa simples quando há relação altamente imediata e compreensível entre um dano e a sua causa, mas pode ser complexa ao envolver riscos pequenos ou exposições demasiadamente longas, com relações de causa e efeito difíceis de serem definidas.Nesse caso, a avaliação do risco tem vários elementos de incerteza, que dão origem a diferentes pontos de vista e a polêmicas quanto às definições e afirmações que os reguladores devem assumir. Nesse sentido, julgue os seguintes itens, relativos à análise e ao gerenciamento de riscos, de acordo com as idéias de Lucchese.

A avaliação de risco não é completamente esclarecedora sem considerar outros elementos e danos possíveis, tais como sociais, econômicos ou éticos.