Questões de Farmácia da Instituto Consulplan

Sobre a esterilização, analise as afirmativas a seguir.

I. Centrifugação: técnica de esterilização que se fundamenta na sedimentação dos micro-organismos pela ação da gravidade, seguida de remoção por filtração.

II. Filtração em membrana com poro ≤ a 0,2 mm: técnica física de esterilização para soluções e suspensões quem contêm insumos farmacêuticos termossensíveis.

III. Esterilização pelo calor úmido: promove coagulação das proteínas celulares; esterilização pelo calor seco: promove a oxidação de componentes celulares dos micro-organismos.

IV. Liofilização: técnica de esterilização empregada para obtenção de pós que contêm insumos farmacêuticos termossensíveis, uma vez que remove a água em temperaturas abaixo de –40oC.

V. Esterilização por radiação ionizante: se fundamenta na formação de espécies radicalares reativas que causam danos e morte dos micro-organismos, sendo útil para insumos farmacêuticos termossensíveis.

Está correto o que se afirma apenas em

Conforme a metodologia da Farmacopeia Brasileira (7ª edição – 2024), para determinação de proteínas totais no complexo protrombínico humano total liofilizado, deve-se diluir a preparação reconstituída em solução de cloreto de sódio a 0,9% (p/v) até a obtenção de solução com concentração final de proteínas igual a 15 mg/2 mL. Nesse contexto, considere que:

• A concentração final da proteína desejada é a evidenciada na vidraria nº 3;

• As diluições estão indicadas na imagem anterior; e

• Todas as vidrarias da imagem têm capacidade para um volume final de 10 mL de solução.

Com base nas informações fornecidas, assinale, a seguir, a quantidade total de proteína na vidraria nº 1.

Analise as afirmativas a seguir.

I. Cabines de segurança para processamento asséptico de patógenos devem ser circundadas por zonas de pressão positiva e área limpa.
II. Qualquer tipo de medicamento biológico deve ser fabricado em instalações dedicadas, não sendo aprovadas instalações multiprodutos, como para medicamentos contendo IFAs sintéticos.
III. Para esterilização de insumos termoestáveis, sistemas de esterilização de dupla porta devem ser preferencialmente instaladas nas áreas adjacentes às salas e áreas nas quais serão realizados processos assépticos.
IV. Para redução de carga microbiana inicial nos insumos de partida é permitida a adição de antimicrobianos nas fases iniciais do processo produtivo desde que sejam removidos em alguma etapa posterior do processo.
V. Testes de controle em processo têm importância maior para assegurar a qualidade dos insumos e dos produtos biológicos acabados quando comparados àqueles produzidos a partir de IFAs sintéticos.

Está correto o que se afirma apenas em 

Em relação aos riscos de contaminação cruzada e acidental na fabricação de medicamentos biológicos, assinale a afirmativa correta. 

Uma empresa pública responsável pelo fornecimento de insumos químicos e medicamentos para unidades de saúde enfrentou problemas durante uma auditoria da vigilância sanitária. Foram identificadas não conformidades, como: transporte de medicamentos termolábeis sem controle de temperatura; ausência de segregação de insumos perigosos no armazenamento; e falhas na rastreabilidade das entregas. Com base nas Boas Práticas de Armazenamento, Transporte e Distribuição, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) O controle da temperatura no transporte é essencial para medicamentos termolábeis, pois sua eficácia pode ser comprometida quando expostos a variações fora do intervalo recomendado.
( ) O armazenamento de produtos químicos perigosos na mesma área, mesmo sem segregação física, é permitido, desde que os produtos estejam identificados.
( ) A rastreabilidade completa em todas as etapas de transporte e distribuição é obrigatória, pois assegura a identificação de lotes e garante o monitoramento desde o recebimento até a entrega final.
( ) Para o transporte de insumos perigosos, é indispensável o uso de veículos certificados e a capacitação dos motoristas sobre as normas de segurança aplicáveis.

A sequência está correta em