Em relação aos riscos de contaminação cruzada e...

Questão Q1120262

2025 Instituto Consulplan Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrás)

Em relação aos riscos de contaminação cruzada e acidental na fabricação de medicamentos biológicos, assinale a afirmativa correta.

A Todas as salas de produção e controle de qualidade devem ser circundadas por antecâmaras e sistemas de cascata de pressão positiva e negativa. B São minimizados pelo uso de filtros de ventilação hidrofóbicos com desempenho validado e aprovados em testes periódicos de integridade durante o período da vida útil programada. C Células vivas capazes de persistirem no ambiente até o processo de inativação e micro-organismos patogênicos devem ser manipulados em áreas dedicadas com nível de biossegurança 2. D Assegurar a eficácia do processo de limpeza mediante qualificação é uma alternativa à necessidade de dedicação de toda uma instalação ou a produção em campanha em uma área autocontida.

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