Questões sobre Controle de Qualidade Industrial

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Listagem de Questões sobre Controle de Qualidade Industrial

Baseado nos critérios e condições mínimas para o cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias, a opção correta é:

A execução de boas práticas durante a fase de determinação do peso dos princípios ativos e excipientes é fundamental para assegurar a qualidade do medicamento produzido e a segurança do paciente. Considerando os aspectos relacionados à prática de pesagem de produtos, assinale a alternativa correta.

Sobre o controle de qualidade da água utilizada no laboratório de manipulação, analise as afirmativas a seguir.
I. No laboratório de manipulação deve-se utilizar a água de abastecimento estéril (potável) no preparo das formulações, sendo vedado o uso de caixas d’agua ou outros sistemas de armazenamento nesses estabelecimentos.
II. As farmácias de manipulação são obrigadas a realizar, com frequência bienal, análises físicoquímicas e microbiológicas da água de abastecimento, a menos que sejam fornecidos laudos gerais da estação de tratamento.
III. As principais análises físico-químicas realizadas o controle de qualidade da água são: pH, turbidez, nitrato, sulfato e contagem total de micro-organismos.
Está INCORRETO o que se afirma em:

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) servem para garantir a qualidade dos medicamentos conforme dispõe a Resolução n.º 17, de 16 de abril de 2010. Analise as afirmativas como (V) verdadeiras ou (F) falsas, observando o que as especificações para produtos terminados devem incluir. 
( ) Nome genérico do produto e marca, ou denominação comercial, quando for o caso. ( ) Nome(s) do(s) princípio(s) ativo(s) com suas respectivas DCI (denominação comum internacional). ( ) Condições e precauções a serem tomadas no armazenamento, quando for o caso. ( ) Prazo de validade.

Sabe-se que a eficácia do medicamento está relacionada à manutenção de sua estabilidade. Qual o fator intrínseco que interfere na estabilidade dos medicamentos?

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