Questões sobre Controle de Qualidade Industrial

Um hospital está adquirindo novo material médico-hospitalar para realização de procedimentos cirúrgicos de alta complexidade. De acordo com conhecimentos gerais sobre esses insumos, identifique a conduta mais adequada para auxiliar o processo de compra.

As Boas Práticas de Fabricação de Produtos Farmacêuticos envolvem padrões de qualidade que asseguram a produção de medicamentos em condições controladas. Analise as afirmativas a seguir:

I. O monitoramento ambiental e de equipamentos auxilia na detecção precoce de possíveis desvios de qualidade.
II. A validação de processos de produção é considerada opcional quando o lote produzido é de pequena escala.
III. A higiene e a capacitação contínua dos colaboradores contribuem para reduzir contaminações microbianas e químicas.
IV. O controle de mudanças em equipamentos e métodos deve ser fundamentado em avaliações técnicas, garantindo a segurança do produto final.


Estão CORRETAS as afirmativas: 

O tipo de embalagem farmacêutica é essencial para garantir a proteção do medicamento contra violação e adulteração, assegurando a segurança do paciente.
Considerando as embalagens que permitem a fácil visualização em caso de violação, assinale a afirmativa incorreta. 

A seleção adequada dos materiais de embalagem para produtos farmacêuticos e cosméticos é fundamental para assegurar a estabilidade e a segurança do produto, levando em conta as propriedades físicas e químicas do conteúdo, além das exigências da legislação brasileira.
Com base nas propriedades e aplicações desses materiais, assinale a afirmativa correta.

Sobre a esterilização, analise as afirmativas a seguir.

I. Centrifugação: técnica de esterilização que se fundamenta na sedimentação dos micro-organismos pela ação da gravidade, seguida de remoção por filtração.

II. Filtração em membrana com poro ≤ a 0,2 mm: técnica física de esterilização para soluções e suspensões quem contêm insumos farmacêuticos termossensíveis.

III. Esterilização pelo calor úmido: promove coagulação das proteínas celulares; esterilização pelo calor seco: promove a oxidação de componentes celulares dos micro-organismos.

IV. Liofilização: técnica de esterilização empregada para obtenção de pós que contêm insumos farmacêuticos termossensíveis, uma vez que remove a água em temperaturas abaixo de –40oC.

V. Esterilização por radiação ionizante: se fundamenta na formação de espécies radicalares reativas que causam danos e morte dos micro-organismos, sendo útil para insumos farmacêuticos termossensíveis.

Está correto o que se afirma apenas em