Questões de Engenharia de Produção e Egenharia Industrial

Processos e procedimentos devem sofrer revalidação para garantir que se mantenham capazes de atingir os resultados esperados. A revalidação após mudança deve ser realizada quando a mudança pode afetar o processo, o procedimento, a qualidade do produto e/ou as características do produto. A revalidação deve ser considerada como parte do procedimento de controle de mudança. A extensão da revalidação depende:

O processo de qualificação deve constituir-se em processo sistemático e lógico, bem como ser iniciado pelas fases de desenho dos serviços, instalações e equipamentos. Existem 4 (quatro) estágios de qualificação: qualificação de desenho (DQ); qualificação de instalação (IQ); qualificação de operação (OQ); e qualificação de performance (PQ) - (também conhecida como qualificação de desempenho). A qualificação de desenho fornece evidências documentadas de que as especificações do desenho/projeto (URS) foram atendidas (WHO, 2006). Esse tipo de exercício geralmente: 

A ANVISA regulamenta que o serviço que executa Exames de Análises Clínicas (EAC) deve assegurar a confiabilidade dos EAC por meio da Gestão do Controle da Qualidade (GCQ). Essa GCQ deve ser documentada, contemplando:

Os princípios da manufatura enxuta (Lean Manufacturing) visam eliminar desperdícios e maximizar o valor entregue ao cliente. Um dos pilares desse modelo é a criação de fluxos eficientes que suportem a melhoria contínua. Com base nos princípios fundamentais da manufatura enxuta, assinale a afirmativa INCORRETA. 

João atua na área de logística farmacêutica em uma empresa pública de medicamentos. O servidor, com auxílio da equipe de engenharia, está adotando a metodologia FMEA (Análise dos Modos de Falha e seus Efeitos) para melhorar a confiabilidade de seus processos produtivos e evitar falhas críticas que possam comprometer a qualidade dos medicamentos. Com base no caso hipotético descrito, assinale a alternativa que NÃO reflete corretamente objetivos, aplicações e/ou benefícios da metodologia FMEA.