Questões Concurso Ministério da Saúde

Julgue os itens subseqüentes, relativos ao registro e certificação de produtos médicos e seus processos produtivos no âmbito das agências reguladoras.

Nos termos da RDC 185/2001, os produtos médicos são classificados decrescentemente nas classes I, II, III ou IV conforme o risco intensivo que representam à saúde do consumidor, paciente, operador ou terceiros envolvidos. De acordo com os critérios estipulados na referida resolução, todos os produtos médicos implantáveis a serem utilizados em contato direto com o coração, o sistema circulatório central ou o sistema nervoso central pertencem à classe I.

Julgue os itens subseqüentes, relativos ao registro e certificação de produtos médicos e seus processos produtivos no âmbito das agências reguladoras.

Nos termos da RDC 185/2001, a classificação de um produto médico em termos do risco à saúde do consumidor, paciente ou operador envolvidos independe do tempo de utilização contínua do referido produto.

Julgue os itens subseqüentes, relativos ao registro e certificação de produtos médicos e seus processos produtivos no âmbito das agências reguladoras.

Equipamentos elétricos energizados somente por fonte de alimentação interna, com finalidade laboratorial, de embelezamento ou estética, não estão sob regime de vigilância sanitária.

Desfibriladores são aparelhos desenvolvidos para a aplicação de um choque elétrico na tentativa de converter a fibrilação ventricular (FV) em um ritmo cardíaco que permita o eficaz bombeamento de sangue. Acerca de desfibriladores, julgue os itens que se seguem.

A impedância transtorácica deixou de ser um fator de preocupação nos modernos desfibriladores bifásicos. Desde julho de 2006, as diretrizes são baseadas em valores de corrente que flui no coração e não na energia entregue pelo pulso.

Desfibriladores são aparelhos desenvolvidos para a aplicação de um choque elétrico na tentativa de converter a fibrilação ventricular (FV) em um ritmo cardíaco que permita o eficaz bombeamento de sangue. Acerca de desfibriladores, julgue os itens que se seguem.

Ainda não foram desenvolvidos desfibriladores com ondas de choque trifásicas.