Questões de Vigilância Sanitária / Política de Saúde / Serviço Único de Saúde - SUS do ano 0000

O Anexo II da resolução RDC 134, de 13 de julho de 2001, que revogou a Portaria nº 16/95, traz a classificação e os critérios de Avaliação para os Itens do roteiro de Inspeção para as Empresas Fabricantes de Medicamentos e, o Anexo III, estabelece o roteiro de inspeção para Empresas fabricantes de Medicamentos. No anexo II a classificação está definida como item I (imprescindível); item N (necessário); R (recomendável); INF (informativo). O roteiro de inspeção avalia dentro das classificações citadas, 10 (dez) áreas com suas respectivas atividades. O item 6 avalia Sistemas e Instalações de Água. Com relação a água para injetáveis, qual dos itens abaixo citados são considerados N (necessários)?

A Portaria SVS/MS nº 16, de 06 de março de 1995 foi revogada pela resolução – RDC 134, de 13 de julho de 2001. Essa RDC determina a todos os estabelecimentos fabricantes de medicamentos, o cumprimento das diretrizes estabelecidas no Regulamento Técnico das Boas Práticas para a Fabricação de Medicamentos. Com relação ao Sistema de classificação do ar na área limpa destinada a produção de produtos estéreis:

Com relação ao manejo de Resíduos de Serviços de Saúde:

A Resolução - RDC nº 33, de 25 de fevereiro de 2003, dispõe sobre o regulamento técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde. A classificação de Resíduos de Serviços de Saúde tem por objetivo destacar a composição desses resíduos segundo as suas características biológicas, físicas, químicas, estado da matéria e origem, para o seu manejo seguro. A classificação é dada por grupos e desses podemos afirmar:

O lorazepam, classificado na lista B-1 da Portaria 344/98 da Agência Nacional de vigilância sanitária do Ministério da Saúde, que relaciona as substâncias psicotrópicas poderá, mediante a apresentação da receita médica: