Considerando as disposições constantes no regulamento técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde elaborado pela ANVISA, julgue os itens a seguir.

É desnecessária uma nova avaliação de projeto de construção de farmácia de manipulação cujo parecer favorável à sua execução tenha sido concedido na vigência de legislação distinta da vigente no momento da sua execução.

Considerando as disposições constantes no regulamento técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde elaborado pela ANVISA, julgue os itens a seguir.

No projeto de construção de estabelecimentos assistenciais de saúde, deve constar listagem de atribuições e atividades a serem desenvolvidas no estabelecimento, caracterizando o ambiente proposto.

No Brasil, não há dados precisos sobre a ocorrência de danos à saúde em consequência da utilização de cosméticos, perfumes, produtos de higiene pessoal e saneantes domissanitários, mas são frequentes as denúncias de casos de reações alérgicas, queimaduras e da presença de contaminantes microbiológicos, o que justifica o controle sanitário sobre estabelecimentos que produzam, manipulem ou comercializem esses produtos. A respeito desse assunto, julgue os itens subsequentes.

Produtos de limpeza, higiene pessoal, cosméticos e perfumes são classificados como de grau 2 quando apresentam características que tornam necessária a comprovação de segurança e(ou) eficácia, assim como informações e cuidados, modo e restriçõ... Ver mais

Julgue os itens seguintes, relativos à farmacovigilância.

A dispensação de medicamentos a base de antimicrobianos de venda sob prescrição só pode ser efetuada mediante receita de controle especial, a qual tem validade de trinta dias após a data de sua emissão.

A Resolução nº 360, de 23 de dezembro de 2003, aprova o Regulamento Técnico sobre Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados, ao qual NÃO se aplicam:

O Regulamento Técnico para Inspeção Sanitária de Alimentos estabelece orientações sobre inspeção sanitária e Boas Práticas para a obtenção de padrões de identidade e qualidade de produtos e serviços. Este Regulamento foi aprovado pelo seguinte instrumento legal:

Com relação à Resolução RDC nº 80/2006 da ANVISA, marque V (VERDADEIRO) e F (FALSO) e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:

( ) Assistência farmacêutica: conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial, visando o acesso e o seu uso racional, envolvendo aquelas referentes à atenção farmacêutica.

( ) Dispensação: subdivisão da forma farmacêutica na quantidade correspondente a dose posológica, preservadas suas características de qualidade e rastreamento.

( ) Fracionamento: procedimento que integra a dispensação de medicamentos na forma fracionada efetuado sob a supervisão e respo... Ver mais

Com relação à Resolução RDC nº 210/03 da ANVISA, marque V (VERDADEIRO) e F (FALSO) e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA.

( ) Desvio de qualidade é o afastamento dos parâmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo.

( ) O controle de qualidade é a parte das Boas Práticas de Fabricação (BPF) referente à amostragem, especificações, ensaios, procedimentos de organização, documentação e procedimentos de liberação que asseguram que os ensaios necessários e relevantes sejam executados e que os materiais não são liberados para uso, nem os produtos liberados para venda ou fornecimento, até que a qualidade dos mesmos seja julgada satisfatória. O controle de qualidade não deve limitarse ... Ver mais

Conforme a Resolução RDC nº 210/03 da ANVISA, as Boas Práticas de Fabricação (BPF) determinam que, EXCETO:

Com relação à Resolução RDC nº 210/03 da ANVISA, os requisitos mínimos para o controle de qualidade são os seguintes, EXCETO: