Questões de Farmácia da VUNESP

para fármacos cuja absorção é limitada pela sua dissolução, diferenças significativas na solubilidade de várias formas polimórficas não afetam a biodisponibilidade.

as condições de armazenamento de fármacos polimórficos não comprometem seu prazo de validade.

a formulação e o processo de manufatura do medicamento não são afetados pelo polimorfismo do princípio ativo.

o polimorfismo de um fármaco pode alterar seu perfil de degradação química.

as formas polimórficas de um fármaco diferem na estrutura química e na estrutura interna de seu estado sólido.

fármacos com diferentes tamanhos de partículas apresentam o mesmo perfil de dissolução para uma mesma massa.

substâncias amorfas são menos solúveis que as cristalinas, assim como as substâncias anidras são menos solúveis que as hidratadas do mesmo fármaco.

os excipientes de formas sólidas não exercem qualquer influência na dissolução.

comprimidos produzidos utilizando-se diferentes forças de compressão têm o comportamento da dissolução variável conforme a formulação e as características de seus componentes.

a utilização de polímeros hidrossolúveis e gelatina como ligantes tem apresentado uma diminuição na taxa de dissolução de fármacos pouco solúveis.

o coeficiente de correlação linear (r) é frequentemente usado para indicar o quanto a reta (regressão linear) é adequada para o conjunto de pontos estudados para se verificar a linearidade do método. Esse coeficiente deve apresentar valores abaixo de 0,99 para que o método seja considerado linear.

sensibilidade é um parâmetro que demonstra a variação da resposta em função da concentração do analito. Pode ser expressa pelo coeficiente de determinação da curva de regressão linear do método.

o limite de detecção do método é a menor quantidade do analito presente em uma amostra que pode ser detectado, porém não necessariamente quantificado, sob as condições experimentais estabelecidas.

a exatidão do método é definida como a dispersão de resultados entre ensaios independentes, repetidos de uma mesma amostra, amostras semelhantes ou padrões, em condições definidas.

precisão é a concordância entre o resultado de um ensaio e o valor de referência aceito como convencionalmente verdadeiro.

t_o refere-se ao tempo morto.

t´_R(B)´ é a seletividade do sistema cromatográfico utilizado.

resolução é a habilidade de o sistema cromatográfico diferenciar duas substâncias.

a eficiência da separação tem relação com o tempo morto.

no caso de fracionamento em serviços de saúde sem o rompimento da embalagem primária, o prazo de validade será no máximo 25% do tempo remanescente constante na embalagem original, desde que preservadas a segurança, qualidade e eficácia do medicamento.

no caso de fracionamento em serviços de saúde em que há o rompimento da embalagem primária, o prazo de validade será de 120 dias, quando não houver recomendação específica do fabricante.

o prazo máximo para estoque dos medicamentos já submetidos à preparação de dose unitarizada é de 90 dias, respeitada a forma farmacêutica e o prazo de validade estabelecido pelo fabricante.

as doses unitarizadas devem ser utilizadas em até 72h após sua manipulação.