Questões sobre Farmacovigilância

 A Rename é um importante instrumento orientador do uso de medicamentos e insumos no SUS (Ministério da Saúde, 2022). Na RENAME 2022, o medicamento, Captopril (comprimidos de 25 mg) consta na: 

A prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação, listadas em Instrução Normativa específica devem obedecer à critérios dispostos na RDC Anvisa nº 471/2021. A respeito da prescrição e da receita dos medicamentos abrangidos por esta Resolução é INCORRETO afirmar que:

Analise as afirmativas a seguir sobre a segurança na prescrição, distribuição, administração e uso de medicamentos.

I. Problemas de legibilidade na redação da prescrição são frequentes no uso da prescrição manuscrita ou pré-digitada e podem comprometer sua compreensão pelo paciente.

II. O sistema de distribuição de medicamentos misto mostra-se mais seguro que o sistema individualizado por atender diferentes perfis de pacientes ou instituições.

III. A administração de medicamentos requer um ambiente adequado, iluminado, organizado e com o mínimo de interrupções possível.

Estão corretas as afirmativas 

Analise as afirmativas a seguir sobre os conceitos nas áreas de segurança do paciente e Farmacovigilância, e assinale com V as verdadeiras e com F as falsas.

( ?) Alerta ou sinal é a notificação sobre uma possível relação causal entre um evento adverso e um medicamento, até então desconhecida ou documentada de modo incompleto, sendo necessária mais de uma notificação, dependendo da gravidade do evento e da qualidade da informação.

( ?) Dano é o comprometimento da estrutura ou função do corpo e / ou qualquer efeito dele oriundo, incluindo-se doenças, lesão, sofrimento, morte, incapacidade ou disfunção, podendo, assim, ser físico, social ou psicológico.

( ?) Reação adversa a medicamentos é uma reação nociva, desejada ou indesejada, que se apresenta após a administração de um fármaco, em doses utilizadas habitualmente em humanos para prevenir, diagnosticar ou tratar uma doença, ou para modificar qualquer função biológica.

( ?) Cultura de segurança é o conjunto de valores, atitudes, competências e comportamentos que determinam o comprometimento com a gestão da segurança e dos recursos financeiros em saúde, substituindo a culpa e a punição pela oportunidade de aprender com as falhas e aumentar a eficiência institucional.

Assinale a sequência correta. 

A Farmacovigilância é a ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou de quaisquer problemas relacionados a medicamentos (OMS, 2011).

Considerando esse contexto, analise as afirmativas a seguir e a relação proposta entre elas.

I. Para prevenir ou reduzir os efeitos nocivos sobre o paciente, e assim melhorar a saúde pública, é fundamental que haja mecanismos que permitam avaliar e controlar o grau de segurança do uso dos medicamentos após sua comercialização.

PORQUE

II. A informação obtida nas várias fases de estudos clínicos até a aprovação do medicamento pela autoridade sanitária não é suficiente para prever o que ocorrerá na prática clínica cotidiana no tocante ao surgimento de reações adversas pouco frequentes ou naquelas de desenvolvimento lento.

Assinale a alternativa correta.