Questões sobre Farmacovigilância

Sobre as doenças infecciosas e sua farmacoterapia, assinale a alternativa correta.

Analise as assertivas abaixo sobre Reações Adversas a Medicamentos (RAM):
I. Reação adversa a medicamentos é qualquer resposta inesperada, prejudicial, não intencional que ocorra após a administração do medicamento nas doses usualmente empregadas.
II. Reações adversas previsíveis são aquelas que ocorrem em pacientes suscetíveis e não estão relacionadas com a ação farmacológica da droga, mas com resposta imunológica do paciente.
III. Polifarmácia e erros no cumprimento da prescrição (dose inadequada, técnica errada) não são considerados fatores contribuintes para surgimento de reações adversas.
IV. As RAMs podem ser classificadas segundo o mecanismo pelo qual são produzidas, a frequência de ocorrência, a gravidade, a expectativa e o grau de causalidade.
Quais estão corretas? 

Analise as assertivas abaixo sobre Farmacovigilância e assinale V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) Tem o objetivo de contribuir para a avaliação dos benefícios, danos, efetividade e riscos dos medicamentos, incentivando a utilização de forma segura, racional e mais efetiva.
( ) Os produtos para a saúde, produtos biológicos e hemoterápicos estão fora do campo de atuação da Farmacovigilância.
( ) Os dados utilizados na Farmacovigilância podem ser obtidos através de notificações espontâneas ou através de busca ativa.
( ) A Farmacovigilância de vacinas e outros imunobiológicos consiste no processo de detecção, avaliação, compreensão, prevenção e comunicação de Eventos Adversos Pós-Vacinação (EAPV) ou qualquer outro problema relacionado à vacina ou à imunização.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é: 

Qual a ferramenta utilizada no gerenciamento de estoques que permite avaliar o grau de criticidade ou imprescindibilidade dos itens no desenvolvimento das atividades realizadas?

Atualmente, para a Organização Mundial da Saúde (OMS), a visão da tecnovigilância é abrangente, perpassando […] desde o laboratório de inovação, usabilidade, a própria regulação pré-mercado, incluindo as diretrizes e instruções apropriadas/atualizadas/disponíveis e treinadas para garantir a segurança dos pacientes e usuários, bem como a medida do desempenho e dos desfechos até o usuário final (até a cama do paciente!) e a comunicação efetiva das lições a todos os atores envolvidos na cadeia destes produtos para a saúde durante sua vida útil. (BERUMEN, 2017, p. 31).

Dessa forma, as instruções de uso ou manual do usuário fazem parte do rol dos requisitos aplicáveis aos regimes de controle sanitário de notificação e registro. Assinale a assertiva que está incorreta em relação ao rol de informações que devem constar nas instruções de uso ou no manual do usuário: