Questões de Farmácia do ano 2013

Experimentos clínicos aleatórios são usados para testar efeitos de fármacos e prover evidências em estudos de pesquisa clínica.

Como vantagem dos estudos de coorte em perspectiva podem-se citar seu custo reduzido e o curto período de tempo para sua realização.

Os estudos farmacoepidemiológicos experimentais podem ser classificados como analíticos e descritivos.

No estudo de casos controlados, um grupo de pacientes com uma exposição em comum, ou seja, que utilizam o mesmo medicamento, os casos devem ser acompanhados até que apresentem um evento específico.

O método de coleta de dados relativo ao estudo de corte transversal auxilia o pesquisador em inferências do tipo causa e efeito.

Além do controle de estoque, a curva ABC ainda pode auxiliar na avaliação dos medicamentos padronizados, podendo, inclusive, sugerir a exclusão de itens com pouca ou nenhuma saída.

O estoque mínimo, quantidade mínima que deve ser mantida em estoque, é determinado pelo consumo médio mensal multiplicado pela rotatividade do item.

A soma do tempo de espera e o consumo médio mensal resultam no ponto de requisição de determinado item.

Carga unitária refere-se à quantidade de determinado medicamento (notadamente antivirais e alguns antibióticos) que deve ser conservado sob refrigeração.

Para evitar um alto índice de rotatividade dos itens de classe A, é recomendável que eles apresentem um estoque de segurança maior que os itens de classe B.

O estabelecimento de mecanismos adequados para a regulação e monitoração do mercado de insumos e produtos estratégicos para a saúde, incluindo os medicamentos, é um dos eixos estratégicos da Política Nacional de Assistência Farmacêutica.

A Política Nacional de Atenção Farmacêutica Estratégica envolve um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde e garante os princípios da universalidade, integralidade e equidade.

De acordo com a Resolução n.º 338/2004, um dos eixos estratégicos da Política de Vigilância Sanitária é o desenvolvimento e consolidação de uma política nacional de assistência farmacêutica.

A assistência farmacêutica trata de um conjunto amplo de ações que envolve, entre outras, a seleção de medicamentos, aquisição, distribuição e dispensação, porém não se aplica à pesquisa e produção de medicamentos e insumos.

A Resolução n.º 338/2004 aprova a Política Nacional de Atenção Farmacêutica Estratégica como parte integrante da Política Nacional de Saúde.

Uma das etapas da sistematização de compras é o desenvolvimento de fornecedores, que deve focar nos fornecedores habituais, excluindo fornecedores eventuais e potenciais que podem causar falha no abastecimento.

O fornecedor ideal possui tecnologia para produzir ou representar produtos com a qualidade exigida, no tempo hábil, nas quantidades necessárias e a preços competitivos, constituindo, assim, uma fonte única ou single-sourcing.

O termo fonte simples pode ser utilizado para designar o processo de seleção que é realizado com a proposta de estabelecer parcerias de longo prazo com um determinado fornecedor.

No processo de seleção de fornecedores, quando diversos itens puderem ser adquiridos de um mesmo fornecedor, ele poderá ser denominado fonte múltipla ou multi-sourcing.

Na avaliação de fornecedores, podem ser avaliados parâmetros comerciais tais como: sistema de garantia de qualidade, adequação às BPFs e parâmetros técnicos (gestão administrativa, situação mercadológica e jurídico-fiscal).

Para evitar qualquer tipo de viés, todos os dados de farmacovigilância são colhidos por meio de notificações espontâneas, indicando que o sistema aguarda passivamente a notificação.

A farmacovigilância pode ser entendida como o procedimento posto em marcha antes da autorização de registro de um novo fármaco.

Estudos de fase III são chamados estudos de farmacovigilância ou de vigilância pós-comercialização e referem-se ao processo de detecção de problemas decorrentes do uso de medicamentos já legalmente autorizados.

A farmacovigilância se justifica, entre outras razões, devido ao fato de que mesmo ensaios clínicos controlados randomizados apresentam certas limitações inerentes ao desenho experimental aplicado.

O boletim de notificação desconsidera informações tais como identificação do paciente e uso do medicamento, não sendo, assim, um instrumento aplicável à farmacovigilância.