Questões sobre Qualidade

Considere a seguinte notícia veiculada em 06 de abril de 2021 sobre serviços de emissão de alvarás de construção de uma Prefeitura Municipal do estado de São Paulo:

A demora da Prefeitura para liberar alvarás tem travado a construção civil. A Associação de Engenheiros e Arquitetos de Cidade X denuncia que, apesar do prazo estabelecido por lei ser de trinta dias, o processo tem levado de três a seis meses. Para O presidente da entidade, Fulano de Tal, a morosidade emperra o início das obras e desestimula investimentos no setor imobiliário. 

Um Analista que tivesse por objetivo a diminuição dessa morosidade nos trâmites dos processos do órgão indicaria a implementação da metodologia Kaizen, uma vez que essa metodologia preconiza 

Processos e procedimentos devem sofrer revalidação para garantir que se mantenham capazes de atingir os resultados esperados. A revalidação após mudança deve ser realizada quando a mudança pode afetar o processo, o procedimento, a qualidade do produto e/ou as características do produto. A revalidação deve ser considerada como parte do procedimento de controle de mudança. A extensão da revalidação depende:

O processo de qualificação deve constituir-se em processo sistemático e lógico, bem como ser iniciado pelas fases de desenho dos serviços, instalações e equipamentos. Existem 4 (quatro) estágios de qualificação: qualificação de desenho (DQ); qualificação de instalação (IQ); qualificação de operação (OQ); e qualificação de performance (PQ) - (também conhecida como qualificação de desempenho). A qualificação de desenho fornece evidências documentadas de que as especificações do desenho/projeto (URS) foram atendidas (WHO, 2006). Esse tipo de exercício geralmente: 

A ANVISA regulamenta que o serviço que executa Exames de Análises Clínicas (EAC) deve assegurar a confiabilidade dos EAC por meio da Gestão do Controle da Qualidade (GCQ). Essa GCQ deve ser documentada, contemplando:

João atua na área de logística farmacêutica em uma empresa pública de medicamentos. O servidor, com auxílio da equipe de engenharia, está adotando a metodologia FMEA (Análise dos Modos de Falha e seus Efeitos) para melhorar a confiabilidade de seus processos produtivos e evitar falhas críticas que possam comprometer a qualidade dos medicamentos. Com base no caso hipotético descrito, assinale a alternativa que NÃO reflete corretamente objetivos, aplicações e/ou benefícios da metodologia FMEA.