Questões sobre Vigilância Sanitária

Julgue os itens que se seguem, referentes ao desenvolvimento científico e tecnológico na área de saúde e biotecnologia.

O MS se antecipa à tendência internacional de organização das atividades de pesquisa e desenvolvimento, estabelecendo redes de cooperação com laboratórios de empresas farmacêuticas sediadas no exterior.

A respeito da estruturação de projetos técnicos e tecnológicos, julgue os seguintes itens.

A insulina destinada a seres humanos está excluída da pauta de importações.

A respeito da estruturação de projetos técnicos e tecnológicos, julgue os seguintes itens.

A BIREME é um dos mais importantes sistemas de informação na área de saúde.

Julgue os itens subseqüentes, relativos ao registro e certificação de produtos médicos e seus processos produtivos no âmbito das agências reguladoras.

Nos termos da RDC 185/2001, os produtos médicos são classificados decrescentemente nas classes I, II, III ou IV conforme o risco intensivo que representam à saúde do consumidor, paciente, operador ou terceiros envolvidos. De acordo com os critérios estipulados na referida resolução, todos os produtos médicos implantáveis a serem utilizados em contato direto com o coração, o sistema circulatório central ou o sistema nervoso central pertencem à classe I.

Julgue os itens subseqüentes, relativos ao registro e certificação de produtos médicos e seus processos produtivos no âmbito das agências reguladoras.

Nos termos da RDC 185/2001, a classificação de um produto médico em termos do risco à saúde do consumidor, paciente ou operador envolvidos independe do tempo de utilização contínua do referido produto.