medicamentos citostáticos devem ser manipulados em salas com pressão positiva de ar, de modo a evitar a contaminação microbiológica do ambiente de manipulação, que deve ser estéril.

não é necessária notificação à vigilância local quando o estabelecimento iniciar a manipulação de medicamentos citostáticos — basta que o local atenda a todas as exigências dispostas na resolução.

a pesagem de fármacos citostáticos pode ser feita em sala de pesagem comum a outras classes de medicamentos, desde que se faça uma limpeza especial antes e após a pesagem, evitando assim a contaminação cruzada.

a sala para manipulação de citostáticos deve ser separada e conter uma antessala para evitar a contaminação cruzada.

é recomendado que não haja rodízio de funcionários que manipulem citostáticos, ou seja, uma vez que o funcionário é treinado para esse tipo de manipulação, ele deve permanecer somente nesse setor por questão de segurança.

O farmacêutico deve avaliar, indicar e preparar a nutrição parenteral, sendo responsável também pelo seu armazenamento e transporte.

O farmacêutico é responsável por avaliar a prescrição da nutrição parenteral quanto à sua adequação, concentração e compatibilidade físico-química de seus componentes e dosagem de administração antes do início da manipulação e, caso haja qualquer irregularidade, ele poderá promover pequenos ajustes, de modo a garantir a segurança do paciente que será submetido à TNP.

A TNP se faz pelo preparo e administração intravenosa de solução ou emulsão composta basicamente por carboidratos, aminoácidos, lipídios, vitaminas e minerais, estéril e apirogênica.

Uma vez que o preparo da nutrição parenteral deve ser feito em condições assépticas, a unidade hospitalar fica isenta de realizar qualquer tipo de teste para controle de qualidade da formulação usada em TNP.

Uma unidade hospitalar ou empresa que queira fornecer nutrição parenteral deve, como requisito mínimo, contar com um farmacêutico e um enfermeiro em sua equipe.

A admissão da validade de um resultado de avaliação de conformidade fornecido por uma pessoa ou por outro organismo é denominada reconhecimento.

A REbLAS é coordenada pela Coordenação-Geral de Sangue e Hemoderivados do Ministério da Saúde.

A habilitação dos laboratórios integrantes da REbLAS será cancelada se a acreditação ou reconhecimento for cancelada pelo INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial).

O laboratório habilitado pode exibir o logotipo da REbLAS em relatórios de ensaios ou estudos, por meio impresso ou eletrônico, desde que relacionados ao escopo habilitado.

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esquizofrenia, síndrome cerebral orgânica com psicose e fase maníaca da doença maníaco-depressiva

episódios de mania e hipomania, doença bipolar recorrente e depressão unipolar

distúrbio obsessivo compulsivo, paranoia esquizoide e discinesias tardias

distúrbios de ansiedade generalizada, ansiedade associada à depressão e relaxamento muscular

enurese, narcolepsia e psicose sensorial infantil

Reconhecimento.

Vistoria de qualidade.

Certificação.

Avaliação de conformidade.

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I e II.

I, II e IV.

I, II, III e IV.

I; II e III.

Quatro unidades por mês.

Pelo menos 1% da produção, ou 10 unidades por mês (o que for maior).

Todos os concentrados.

Amostragem determinada pelo serviço de hemoterapia.

o alimento que apresente informação nutricional complementar é dispensado de conter a informação nutricional obrigatória.

alimentos fontes de fibra alimentar devem conter no mínimo de 1,0 g de fibra por porção do produto.

para utilizar o atributo “fontes de vitaminas e minerais”, os alimentos devem conter no mínimo 5% da IDR para os nutrientes em questão por porção.

não é permitida a utilização de informação nutricional complementar em bebidas alcoólicas, especiarias, vinagres, café, erva-mate, chás, sucos, refrigerantes e bebidas energéticas.

não é considerada uma INC a declaração quantitativa ou qualitativa de nutrientes ou ingredientes ou do valor energético no rótulo, quando essa informação é exigida pelas disposições legais vigentes em matéria de alimentos.