Questões sobre Tecnologia Farmacêutica

ele deve garantir a adequação aos padrões farmacopéicos, de modo que especialidades que não constam da Farmacopéia Brasileira, não podem ser comercializadas no Brasil.

de acordo com os conceitos mais modernos, a qualidade de um produto farmacêutico é dada pelo cumprimento das especificações em relação às matérias-primas e ao produto acabado.

a qualidade de um produto farmacêutico é constituída a partir do desenho adequado das instalações e passa pela preparação do pessoal, planejamento do trabalho e controle de embalagens, abrangendo todas as etapas até a distribuição.

os parâmetros técnicos usados no controle de qualidade dos medicamentos devem seguir rigorosamente as definições estabelecidas pelos códigos farmacêuticos e portarias do Ministério da Saúde

A esterilização por calor úmido é efetuada em autoclave.

A esterilização por calor úmido causa oxidação dos constituintes orgânicos da célula

O uso do vapor d´água sob pressão é o método mais prático e seguro de aplicação do calor úmido no processo de esterilização.

Tempo de Morte Térmica (TMT) é uma medida de susceptibilidade microbiana a altas temperaturas.

A desnaturação de proteínas celulares ocorre com temperaturas e tempos de exposição menores do que aqueles requeridos para oxidação.

1, 2, 3, 4, 5

3, 2, 4, 1, 5.

3, 4, 2, 1, 5

3, 2, 1, 5, 4.

1, 4, 5, 2, 3.

Na purificação da água por destilação deve ser usado condensador de plástico, vidro ou estanho.

O processo de purificação da água por osmose reversa ocorre quando é exercida uma pressão, a qual é aplicada para superar a pressão osmótica e forçar a penetração de água através da membrana

Na purificação da água por osmose reversa, a água atravessa uma membrana semipermeável, com poros microscópicos, que retém sais, microorganismos e outras impurezas.

Um dos aspectos principais do processo de purificação de água por osmose reversa é a utilização de membranas osmóticas sintéticas, uma tecnologia de ponta, criada para uso em processos industriais.

No processo de purificação da água por troca iônica ocorre a remoção de íons presentes em água através de resinas catiônicas e aniônicas.

A esterilização por calor úmido é indicada para esterilização de materiais permeáveis ao vapor de água e para soluções aquosas

Uma desvantagem da esterilização por calor úmido é a impossibilidade de não se poder aplicar uma fase de vácuo durante o ciclo de esterilização.

Na esterilização por calor úmido, a temperatura e a pressão devem ser utilizadas para monitorar o processo

A sonda do registrador de temperatura deve ser independente da sonda utilizada pelo controlador da autoclave e deve haver um indicador de temperatura, cuja leitura durante o processo de esterilização deve ser rotineiramente verificada, por comparação com os valores obtidos no gráfico

Os materiais a serem esterilizados em autoclave, quando não são produtos contidos em recipientes selados, devem ser embrulhados em materiais que permitam a remoção de ar e a penetração de vapor e, ainda, que evitem a recontaminação após a esterilização.