Questões sobre Tecnologia Farmacêutica

Um farmacêutico terá de preparar 30 mL de uma solução nasal, de modo que cada mL dessa solução contenha:

• fármaco A: 200 mg;

• fármaco B: 5 mg;

• excipientes: cloreto de sódio (5 mg), cloreto de benzalcônio (0,02 mg) e água purificada.

Assumindo que o fármaco B disponível para manipulação possua 90% de pureza, julgue os próximos itens, relativos a essa situação hipotética.

No rótulo da embalagem da solução nasal em questão, deverá constar a instrução “Agite antes de usar”.
  • C. Certo
  • E. Errado
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Considerando que uma farmácia de manipulação de certa região, em função de abastecimento planejado e previamente informado, ficará três dias consecutivos sem ter acesso ao fornecimento de água potável, julgue os itens que se seguem. Em regiões onde o abastecimento de água não é contínuo, a farmácia será dispensada de realizar testes físico-químicos e microbiológicos da água purificada semanalmente, devendo esses testes ser realizados a cada dois meses.
  • C. Certo
  • E. Errado
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Julgue os próximos itens, acerca de armazenamento e conservação de medicamentos. Produtos que tenham de ser armazenados em temperatura abaixo da temperatura ambiente devem ser armazenados de acordo com as especificações declaradas na embalagem, devendo a temperatura do local ser medida e registrada diariamente, de acordo com definições estabelecidas em procedimento operacional padrão.
  • C. Certo
  • E. Errado
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Julgue os próximos itens, acerca de armazenamento e conservação de medicamentos. O estabelecimento que realizar dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial deve dispor de sistema segregado (armário resistente ou sala própria) para o seu armazenamento, com chave que deve ficar sob a guarda do farmacêutico.
  • C. Certo
  • E. Errado
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Em uma farmácia de manipulação, ao se incorporar um fármaco a uma formulação de xampu que já estava preparada, foi observada a formação de um precipitado insolúvel.

A respeito dessa situação, julgue os seguintes itens.

É possível que tenha ocorrido uma incompatibilidade química entre o fármaco e algum dos componentes da formulação, como, por exemplo, uma reação iônica ter levado à formação de um sal insolúvel.
  • C. Certo
  • E. Errado
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Em uma farmácia de manipulação, ao se incorporar um fármaco a uma formulação de xampu que já estava preparada, foi observada a formação de um precipitado insolúvel.

A respeito dessa situação, julgue os seguintes itens.

Para evitar a situação descrita, o fármaco deveria ter sido solubilizado em um veículo oleoso, como dimeticone, óleo de argan, óleo de jojoba, entre outros, para, somente então, ser incorporado no xampu.
  • C. Certo
  • E. Errado
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Considerando que a finalidade do controle de estoque é manter informação confiável acerca de níveis e movimentação física e financeira de estoques necessários ao atendimento da demanda, evitando-se a superposição de estoques ou desabastecimento do sistema, julgue os itens que se seguem. No cálculo do consumo médio mensal (CMM) de um produto, devem ser consideradas as eventuais saídas por empréstimo para outra instituição.
  • C. Certo
  • E. Errado
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Acerca da evidência clínica e da avaliação de tecnologia em saúde, julgue os seguintes itens. Estudo de caso, opinião de especialistas e conclusões extrapoladas e elaboradas indiretamente com base nos desfechos de estudos científicos são evidências clínicas suficientes para a tomada de decisões.
  • C. Certo
  • E. Errado
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O sistema de classificação biofarmacêutica (SCB) categoriza os fármacos em quatro classes (1, 2, 3 e 4), de acordo com as suas características e permeabilidade e solubilidade. Esse sistema baseia-se nos ensaios de dissolução e estabelece os padrões de dissolução que podem ser usados como base para solicitar a isenção dos estudos de bioequivalência in vivo, dando ênfase à avaliação in vitro para os produtos, desde o ponto de vista mecanístico, mais do que empiricamente ou in vivo. Silvia Storpirtis, José Eduardo Gonçalves, Chang Chiam, María Nella Gai. Ciências Farmacêuticas – Biofarmacotécnica. Capítulo 18 – O Sistema de Classificação Biofarmacêutica e as Bioisenções. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009.

Tendo como base o SCB, as classes de fármacos que são eliminados, predominantemente, inalterado pela via renal ou biliar estão indicadas na alternativa:

  • A. Classes 3 e 4.
  • B. Classes 1 e 2.
  • C. Classes 1 e 3.
  • D. Classes 2 e 3.
  • E. Classes 2 e 4.
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A estabilidade de um produto farmacêutico abrange muitos aspectos e, considerando que um medicamento é uma associação de um ou mais fármacos, com um ou mais excipientes e/ou veículos, contido em uma embalagem, coloque V para as afirmativas que forem VERDADEIRAS e F para as que forem FALSAS e a seguir marque a alternativa que corresponda à sequência CORRETA:

( ) Os fatores intrínsecos de estabilidade estão relacionados à formulação do medicamento, às características físico-químicas do fármaco e demais componentes.

( ) São chamados extrínsecos, os fatores de estabilidade que fazem parte da composição do medicamento, mas não constituem um sistema isolado da formulação, dependendo, portanto, de ações ou de fenômenos naturais oriundos da temperatura, luz e umidade.

( ) O oxigênio é o gás atmosférico que possui maior participação nos processos de degradação dos fármacos.

( ) O pH de “ótima estabilidade” consiste na somatória do pH de “ótima solubilidade” com o pH fisiológico.

  • A.

    F, V, V, F.

  • B.

    V, F, V, F.

  • C.

    F, F, F, V.

  • D.

    V, V, F, V.

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