Questões de Conhecimentos Específicos de um Cargo/Área do ano 2010

Os ensaios clínicos são a extensão médica das experiências científicas. Em pesquisa clínica, os ensaios clínicos são enquadrados em diferentes fases. Julgue os itens subsequentes, a respeito de estudos clínicos.

A farmacovigilância também é responsável pela elaboração de projeções sobre o impacto econômico da incorporação de medicamentos no tratamento de determinadas doenças.

O software Epi info, criado pelo organismo norte-americano Centers for Disease Control and Prevention e disponível gratuitamente para o público em geral, permite efetuar diversas análises estatísticas voltadas para a área da saúde. De modo geral, as técnicas estatísticas implementadas em software como esse são úteis para auxiliar na tomada de decisões sob situações de incerteza. Por exemplo, um procedimento para avaliar estatisticamente qual de dois tratamentos é o mais eficiente pode envolver a seleção de duas amostras e a comparação dos resultados obtidos por meio de um teste de hipóteses. Nesse contexto, com respeito à utilização apropriada de aplicativos estatísticos, julgue os itens a seguir.

O risco relativo calculado em um aplicativo estatístico representa uma relação (ratio) da probabilidade de o evento ocorrer no grupo exposto contra o grupo de controle (não exposto), sendo muito utilizado em estudos de caso-controle.

O software Epi info, criado pelo organismo norte-americano Centers for Disease Control and Prevention e disponível gratuitamente para o público em geral, permite efetuar diversas análises estatísticas voltadas para a área da saúde. De modo geral, as técnicas estatísticas implementadas em software como esse são úteis para auxiliar na tomada de decisões sob situações de incerteza. Por exemplo, um procedimento para avaliar estatisticamente qual de dois tratamentos é o mais eficiente pode envolver a seleção de duas amostras e a comparação dos resultados obtidos por meio de um teste de hipóteses. Nesse contexto, com respeito à utilização apropriada de aplicativos estatísticos, julgue os itens a seguir.

Para se calcular o tamanho mínimo da amostra necessário para a comparação de dois tratamentos por meio de um aplicativo estatístico, basta fixar o nível descritivo do teste (p-valor).

Para se garantir um padrão de qualidade científica e ética internacional para o desenho, a condução e o registro de estudos que envolvam a participação de seres humanos, foram criadas as boas práticas em pesquisa clínica BPCs. A aderência a essas práticas garante que os direitos, a segurança e o bem-estar dos sujeitos de pesquisa estão sendo seguidos e mantidos. Julgue os itens seguintes, a respeito dos princípios que regem as BPCs.

Os estudos devem ser conduzidos de acordo com um protocolo aprovado/julgado favorável pelo comitê independente de ética, que deve salvaguardar os direitos, a segurança e o bem-estar de todos os sujeitos do estudo. Entretanto, nenhuma recomendação específica tem sido dada aos sujeitos vulneráveis, cabendo ao pesquisador o julgamento sobre a inclusão ou não desses sujeitos no estudo.

Para se garantir um padrão de qualidade científica e ética internacional para o desenho, a condução e o registro de estudos que envolvam a participação de seres humanos, foram criadas as boas práticas em pesquisa clínica BPCs. A aderência a essas práticas garante que os direitos, a segurança e o bem-estar dos sujeitos de pesquisa estão sendo seguidos e mantidos. Julgue os itens seguintes, a respeito dos princípios que regem as BPCs.

Toda informação sobre o estudo clínico deve ser registrada, manuseada e arquivada de modo a permitir relatos, interpretações e verificações precisas.