Questões Concurso PC-AM

A farmacocinética não-linear se apresenta como um desafio para o uso eficaz e seguro de medicamentos. Avalie se, para realizarmos o ajuste de dose para um paciente sob tratamento com um fármaco que siga essa cinética, os seguintes métodos estão corretos:
I. Aquele em que o ajuste é realizado somente com dados do paciente.
II. Aquele em que os dados do paciente são interpolados em sistemas (nomogramas), cujas constantes foram obtidas por meio de dados populacionais.
III. Devem-se considerar que, no estado de equilíbrio, o que entra no organismo pela administração da dose é igual ao que é eliminado. No entanto, a velocidade de eliminação (expressa em dose diária) é diferente da velocidade de administração (dose diária).
Está correto o que se afirma em 

“A administração de medicamentos por via parenteral corresponde à utilização de uma via de acesso que possibilita a administração de medicamentos a espaços internos do organismo, e as misturas intravenosas são soluções compostas de um ou mais aditivos diluídos em soluções parenterais.” (Storpitis et al. Farmácia Clinica e Atenção Farmacêutica.)
Com relação a este tema, assinale a afirmativa correta.

As interações farmacodinâmicas são as que se fazem entre dois ou mais fármacos, através dos seus próprios mecanismos de ação, ou competindo junto aos receptores específicos ou independentemente de receptores.
Avalie se as afirmativas a seguir, relativas ao tema, são verdadeiras (V) ou falsas (F).
( ) O uso concomitante de ácido acetil-salicílico e espironolactona reduz o efeito diurético do segundo.
( ) O uso concomitante de ampicilina e fenilbutazona diminui o efeito do antimicrobiano.
( ) O uso de Penicilina G com probenecida potencializa o efeito do antimicrobiano.
( ) O uso concomitante de clorpropamida e anticoagulantes orais pode provocar hiperglicemia no paciente.
As afirmativas são respectivamente

Analise as afirmativas a seguir, com relação às Boas Práticas em Biodisponibilidade/ Bioequivalência, na etapa clínica segundo a Anvisa.
I. Os voluntários podem comparecer espontaneamente a um centro clínico de biodisponibilidade/bioequivalência não podendo ser recrutado por meio de busca ativa através dos anúncios, desde que os anúncios sejam previamente aprovados por um CEP.
II. Após ser informado da natureza do estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, o voluntário será submetido a uma consulta médica e a exames complementares de acordo com a legislação vigente e o protocolo de pesquisa em questão.
III. Os voluntários selecionados para um ensaio de biodisponibilidade/bioequivalência deverão ser internados no mesmo dia do início do estudo, sendo reavaliados por médico, no momento da internação, preferencialmente em consultório da unidade clínica, onde terão seus dados vitais (pulso, pressão arterial e temperatura) avaliados.
IV. As coletas deverão ser realizadas de acordo com as características farmacocinéticas do medicamento a ser estudado, conforme protocolo de pesquisa, sendo que a primeira coleta (coleta basal) deverá ser obrigatoriamente realizada antes da administração do medicamento (em torno de trinta minutos).
Está correto o que se afirma em

Estudos clínicos utilizando drogas em seres humanos são divididos convencionalmente em 4 fases, segundo o Manual de Boas Práticas em biodisponibilidade e bioequivalência da ANVISA. Relacione as características principais de cada fase com a sua classificação.
1. Fase I 2. Fase II 3. Fase III 4. Fase IV
( ) Estudos terapêuticos multicêntricos, envolvendo no mínimo 250 indivíduos, avaliando a eficácia da droga, sua segurança e comparadas com placebo ou drogas já disponíveis no mercado com a mesma finalidade terapêutica.
( ) estudos de vigilância pós-comercialização, para estabelecer o valor terapêutico, o surgimento de novas reações adversas e/ou confirmação da frequência de surgimento das já conhecidas, e as estratégias de tratamento..
( ) Envolve cerca de 20 a 50 indivíduos, sendo geralmente voluntários sadios, de acordo com a classe da droga a ser avaliada. São estudos de farmacologia clínica, nos quais se busca avaliar suas características de segurança e do perfil farmacocinético.
( ) Tem como objetivo estudar o potencial terapêutico e os efeitos colaterais do medicamento, além de estabelecer as suas relações dose-resposta para empregá-las em ensaios terapêuticos mais definitivos.
A relação correta, na ordem dada, é