Questões de Vigilância Sanitária / Política de Saúde / Serviço Único de Saúde - SUS do ano 2004

Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF), julgue os itens seguintes.

O objetivo da auto-inspeção, ou auditoria da qualidade, é avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os aspectos da produção e do controle da qualidade.

Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF), julgue os itens seguintes.

Certificação é uma inspeção detalhada do cumprimento integral das BPF em determinada linha de produção em funcionamento.

Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF), julgue os itens seguintes.

Inspeção sanitária é uma verificação in loco da existência ou não de fatores de risco sanitário que poderão produzir agravo à saúde individual ou coletiva, incluindo a avaliação documental.

Com relação à validação, julgue os itens subseqüentes.

Validação é documento que prova que um procedimento, processo, equipamento ou método funciona da forma esperada e proporciona o resultado desejado.

Julgue os itens a seguir, acerca do controle e gerenciamento da qualidade.

O controle de qualidade é o conjunto de técnicas e atividades operacionais usadas para cumprir os critérios da qualidade, como o uso de gráficos de controle, diagramas de causa e efeito, entre outros.