Questões de Farmácia do ano 0000

A propriedade do resultado de uma medição ou do valor de um padrão estar relacionado a referências estabelecidas, geralmente padrões nacionais ou internacionais, por intermédio de uma cadeia contínua de comparações, todas tendo incertezas estabelecidas, refere-se a

Um laboratório analítico deve produzir resultados com reprodutibilidade e repetitividade sem a existência de erros sistemáticos. Uma importante forma de monitoramento com relação aos seus próprios requisitos e às normas de outros laboratórios é a

Os ensaios microbiológicos de antibióticos são aplicados em preparações farmacêuticas contendo antibióticos, quando os mesmos não puderem ser analisados por métodos físico-químicos adequados, que comprovem a potência do produto. Em ensaios de rotina, quando a linearidade do sistema for comprovada por número adequado de experimentos usando o ensaio de três pontos (3 x 3), o ensaio de dois pontos (2 x 2) pode ser empregado. Como alternativa, e de acordo com a infraestrutura do laboratório, será aceito o delineamento 5 x 1. No entanto, em caso de controvérsia, deve ser aplicado o ensaio:

A tabela abaixo representa a análise de variância de um doseamento de Ofloxacina comprimido, pelo método microbiológico, segundo a Farmacopéia Brasileira, 5 ed. (2010), utilizando 3 doses das soluções padrão e amostra (delineamento 3 x 3). Quanto à análise estatística aplicada aos resultados do ensaio, indique a afirmação incorreta

O teste de esterilidade é um ensaio aplicado em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos para a saúde que, de acordo com a Farmacopéia Brasileira, 5 ed. (2010), devem ser estéreis. A interpretação do ensaio se dá pela avaliação dos meios de cultura empregados, quanto à presença ou ausência de micro-organismos durante o tempo de incubação. Esse tempo deve ser de: