Questões de Conhecimentos Técnicos de um determinado CARGO/ÁREA do ano 2010

Julgue os itens a seguir, a respeito da pesquisa clínica no Brasil.

A Resolução CNS n.o 173/1995 determina as normas para os estudos com participação estrangeira e(ou) que tenham envio de amostras biológicas para o exterior e obriga a análise do estudo pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa.

Julgue os itens a seguir, a respeito da pesquisa clínica no Brasil.

A Resolução CNS n.o 251/1997 contempla a norma complementar para a área temática especial de novos fármacos, vacinas e testes diagnósticos e delega aos conselhos de ética em pesquisa (CEPs) a análise final dos projetos nessa área.

Julgue os itens a seguir, a respeito da pesquisa clínica no Brasil.

Em 1996, a Resolução CNS n.o 196 determinou as diretrizes e normas para a condução de pesquisas envolvendo seres humanos, considerada o marco da regulamentação da pesquisa clínica no Brasil.

Os ensaios clínicos são a extensão médica das experiências científicas. Em pesquisa clínica, os ensaios clínicos são enquadrados em diferentes fases. Julgue os itens subsequentes, a respeito de estudos clínicos.

Os estudos da fase I visam estabelecer o espectro de ação clínica, ou resposta, de uma substância ou combinação de drogas.

Os ensaios clínicos são a extensão médica das experiências científicas. Em pesquisa clínica, os ensaios clínicos são enquadrados em diferentes fases. Julgue os itens subsequentes, a respeito de estudos clínicos.

Estudos da fase II são desenhados para se definir a relação entre a dose e a toxicidade de determinado medicamento. Eles servem, ainda, para testar modos diferentes de administração de um mesmo tratamento.