Levando em consideração o tema acima exposto, julgue os itens seguintes.

Toda entidade que utilizar técnicas e métodos de engenharia genética deverá criar uma Comissão Interna de Biossegurança (CIBio), além de indicar para cada projeto específico um(a) pesquisador(a) principal, definido(a) na regulamentação como técnico(a) principal responsável.

As normas da ABNT são importante ferramenta de auxílio ao desenvolvimento dos trabalhos de engenharia. Acerca desse assunto, julgue os itens a seguir.

A ABNT é órgão componente dos conselhos regionais de engenharia, arquitetura e agronomia.

Com relação à comunicação técnica, julgue os itens que se seguem.

O elemento inicial para referência bibliográfica a uma publicação do Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq) deve ser a sigla MCT, representando o Ministério da Ciência e Tecnologia, órgão ao qual está subordinado o CNPq.

Com relação à comunicação técnica, julgue os itens que se seguem.

Ao se fazer a citação de trabalhos publicados em um mesmo ano por autores diferentes, com mesmo sobrenome, deve-se acrescentar as iniciais dos seus prenomes precedidas de vírgula.

No que se refere ao regimento interno da ANVISA, julgue os itens subseqüentes.

A ANVISA não poderá dispensar de registro os produtos imunobiológicos, inseticidas, medicamentos e outros insumos estratégicos, ainda que adquiridos por intermédio de organismos multilaterais internacionais para uso em programas de saúde pública pelo Ministério da Saúde e suas entidades vinculadas.

No que se refere ao regimento interno da ANVISA, julgue os itens subseqüentes.

Para monitorar a evolução dos preços de medicamentos, equipamentos, componentes, insumos e serviços de saúde, a ANVISA poderá requisitar informações relativas a produção, insumos, matérias-primas, vendas e quaisquer outros dados em poder de pessoas, de direito público ou privado, que se dediquem às atividades de produção, distribuição e comercialização desses bens e serviços.

Considerando a legislação que rege a ANVISA, julgue os itens que se seguem.

O presidente da ANVISA é escolhido pelo presidente da República, após aprovação pelo Congresso Nacional.

Com relação à legislação específica referente ao setor farmacêutico, julgue os itens subseqüentes.

No âmbito do Decreto n.º 4.275/2002, foi concedido regime especial de utilização de crédito presumido da contribuição para o PIS/PASEP e da COFINS às pessoas jurídicas que procedam à industrialização ou à importação dos produtos classificados como monodrogas (tarja vermelha ou preta), medicamentos em associações identificados com tarja vermelha ou preta. Excluem-se as substâncias para medicamentos destinados à nutrição parenteral, reposição hidroeletrolítica parenteral, expansores do plasma, hemodiálise e diálise peritoneal.

Conforme a legislação vigente, a vigilância sanitária é um dos campos de atuação do SUS. Acerca da vigilância sanitária, julgue os itens subseqüentes.

De acordo com as normas da ANVISA, no caso de reação hemolítica aguda, cabe o enfermeiro recolher a bolsa de sangue (isolando a extremidade do equipo conectada à veia do paciente), encaminhar a bolsa e pedido de cultura para o laboratório de imunohematologia e providenciar coleta de amostras de sangue e urina do paciente.

Conforme a legislação vigente, a vigilância sanitária é um dos campos de atuação do SUS. Acerca da vigilância sanitária, julgue os itens subseqüentes.

Hemovigilância pode ser definida como um sistema de avaliação e alerta que está organizado com vistas a coletar e avaliar informações acerca dos efeitos indesejáveis e(ou) inesperados associados ao uso de sangue e hemoderivados, buscando prevenir seu aparecimento ou recorrência.