Segundo a Portaria n. 344 de 12 de maio de 1998, a Autorização Especial é uma licença concedida a empresas, instituições ou órgãos para o exercício de determinadas atividades que envolvem substâncias ou medicamentos de controle especial. Analise as assertivas abaixo e, ao final, responda o que se pede.

I - Farmácias, Drogarias e Unidades de Saúde que somente dispensem medicamentos objeto deste Regulamento Técnico, em suas embalagens originais, adquiridos no mercado nacional.

II - Órgãos de Repressão a Entorpecentes.

III - Laboratórios de Análises Clínicas que utilizem substâncias objeto deste Regulamento Técnico unicamente com finalidade diagnóstica.

IV - Laboratórios de Referência que utilizem substâncias objeto deste Regulamento Técnico na realizaçã... Ver mais

Em relação ao processamento de produtos médicos utilizados em endoscopia digestiva, analise as assertivas e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas.

( ) Todo processamento de endoscópios, seja manual ou automatizado, implica na seguinte sequência: limpeza, enxague, secagem, desinfecção, enxague e secagem.

( ) São considerados acessórios críticos: produto para a saúde utilizado em procedimento invasivo com penetração de pele, mucosas, espaços ou cavidades estéreis, tecidos subepiteliais e sistema vascular.

( ) De acordo com a RDC nº 6/2013, o processamento dos produtos críticos e dos endoscópios poderá ser realizado em sala não específica para este fim, porém a sala necessita ter exaustão forçada do ar para o uso de produtos de desinfecção.

De acordo com a RDC/ANVISA nº 36, de 25 de julho de 2013, ______________ é o comprometimento da estrutura ou função do corpo e/ou qualquer efeito dele oriundo, incluindo doenças, lesão, sofrimento, morte, incapacidade ou disfunção, podendo, assim, ser físico, social ou psicológico.

A alternativa que preenche, corretamente, a lacuna do trecho acima é

A RDC/ANVISA nº 36, de 25 de julho de 2013, estabelece que a direção do serviço de saúde deve constituir o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP). Sobre o NSP, analise as assertivas e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas.

( ) O NSP é a instância do serviço de saúde criada para controlar e avaliar a implementação das ações voltadas à segurança do paciente.

( ) A disseminação sistemática da cultura de segurança é um dos princípios/diretrizes do NSP.

( ) Uma das competências do NSP é notificar ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária os eventos adversos decorrentes da prestação do serviço de saúde.

A alternativa que contém a sequência correta, de cima para baixo, é

A portaria nº 529, de 1º de abril de 2013, instituiu o Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP) e a RDC/ANVISA nº 36, de 25 de julho de 2013, instituiu ações para a segurança do paciente em serviços de saúde. Sobre a cultura de segurança, analise as assertivas e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas.

( ) Prioriza a segurança acima de metas financeiras e operacionais.

( ) É um conjunto de ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços prestados estejam dentro dos padrões de segurança exigidos para os serviços de saúde.

( ) É um conjunto de valores, atitudes, competências e comportamentos que determinam o comprometimento com a gestão da saúde e da segurança, substituindo a culpa e a punição pela oportunidade de aprender. ... Ver mais

A RDC/ANVISA nº 63, de 25 de novembro de 2011, dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde.

No que tange às estratégias e ações voltadas para a segurança do paciente, analise as opções a seguir e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas.

( ) Mecanismos de identificação do paciente.

( ) Orientações para a higienização das mãos.

( ) Ações de prevenção e controle de riscos relacionados à assistência à saúde.

( ) Orientações para administração segura de medicamentos, sangue e hemocomponentes.

A alternativa que contém a sequência correta, de cima para baixo, é

Segundo a Anvisa (Agencia Nacional de Vigilância Sanitária), o CDC (Center for Disease Control and Prevention) e o NIH (National Health of Institute), existem quatro níveis de segurança classificados conforme a atividade e o microrganismo envolvido no trabalho.

Em relação a esses níveis, assinale a definição INCORRETA.

Sobre o Sistema de Notificação para a Vigilância Sanitária (NOTIVISA), assinale com V as afirmativas VERDADEIRAS e com F as FALSAS.

( ) O NOTIVISA busca monitorar a ocorrência de queixas técnicas de medicamentos e produtos para a saúde, excluindo do hall de notificações acidentes ocorridos com os pacientes.

( ) A suspeita de produtos falsificados não pode ser registrada no NOTIVISA.

( ) As informações recebidas pelo NOTIVISA são sigilosas, contudo, podem ser utilizadas pela Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária para o aperfeiçoamento de recomendações sobre uso e cuidados de determinada tecnologia.

( ) São vedadas aos cidadãos a notificação de evento adverso e queixa técnica, mesmo que com o preenchimento de formulários.

Conforme Portaria N° ... Ver mais