Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 ?g/mL e 100 ?g/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em ?g/mL. O limite de detecção foi de 1,6 ?g/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.

O limite de quantificação da metodologia citada é de 5,0 ?g/mL. 

Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 ?g/mL e 100 ?g/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em ?g/mL. O limite de detecção foi de 1,6 ?g/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.

O medicamento de 30 mL possui 600 mg de ativo. 

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.

Uma amostra para doseamento pode ser preparada, fazendose duas diluições sequenciais de 1:10 em solvente apropriado.

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.

Uma amostra submetida à diluição prévia de 400 vezes com valor de absorvância de 7,7 possui 100% do teor esperado do ativo. 

Acerca de medicamentos genéricos, excepcionais e específicos, julgue o item subsequente.

Soluções de glicose e cloreto de sódio quando utilizadas por via parenteral são exemplos de medicamentos específicos sujeitos a ensaios de bioequivalência.

Durante uma validação analítica, foram feitas, no mínimo, nove determinações, que compreendem três concentrações diferentes. No resultado da análise, para cada concentração, aplicou-se a fórmula “(DP/CMD)×100”, em que DP é o desvio-padrão da série de medições e CMD é a concentração média determinada. Considerando-se essas informações, o parâmetro de validação analítica em questão é o de 

Uma etapa importante no Controle de Qualidade de Medicamentos é a amostragem. Esse procedimento deve ser feito de forma que a não uniformidade do material possa ser detectada. Sobre a amostragem de matérias-primas e produtos acabados, marque a opção CORRETA: 

O processo de produção de um medicamento deve ser controlado desde o recebimento das matérias-primas até o produto farmacêutico que será comercializado, sendo todas as etapas desse processo regulamentadas.

Sobre esse tema, analise as afirmativas abaixo:
I.Os métodos físicos, químicos, físico-químicos e microbiológicos estão descritos nos compêndios oficiais, que, no caso do Brasil, é a Farmacopeia Brasileira.

II.Na ausência de monografia oficial da forma farmacêutica e de métodos gerais na Farmacopeia Brasileira, poderá ser adotada a monografia oficial de códigos farmacêuticos estrangeiros.
III.Para as formas farmacêuticas líquidas, vários métodos devem ser aplicados para a avaliação da qualidade do produto como: descrição; peso médio; dureza; friabilidade e d... Ver mais

No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item.

As boas práticas de fabricação (BPFs) constituem um conjunto de normas obrigatórias para a produção de medicamentos e afins, sendo aplicadas apenas em algumas operações envolvidas no processo de fabricação de medicamentos. 

No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item.

O cumprimento das BPFs está relacionado com a diminuição dos riscos inerentes a qualquer etapa da produção de um medicamento, os quais não podem ser identificados após o produto acabado.