Atualmente, para a Organização Mundial da Saúde (OMS), a visão da tecnovigilância é abrangente, perpassando […] desde o laboratório de inovação, usabilidade, a própria regulação pré-mercado, incluindo as diretrizes e instruções apropriadas/atualizadas/disponíveis e treinadas para garantir a segurança dos pacientes e usuários, bem como a medida do desempenho e dos desfechos até o usuário final (até a cama do paciente!) e a comunicação efetiva das lições a todos os atores envolvidos na cadeia destes produtos para a saúde durante sua vida útil. (BERUMEN, 2017, p. 31).

Dessa forma, as instruções de uso ou manual do usuário fazem parte do rol dos requisitos aplicáveis aos regimes de controle sanitário de notificação e registro. Assinale a assertiva que está incorreta em relação ao ro... Ver mais

Conforme a Portaria nº 344/1998 e suas atualizações, a qual lista pertence e em qual tipo de receituário deve ser prescrita a Somatropina (hormônio do crescimento humano)? 

Paciente de 63 anos, diabética, hipertensa, com episódios depressivos, foi diagnosticada com infecção respiratória. Além dos medicamentos de uso contínuo (Metformina 500 mg 2x/dia, Captopril 25 mg 2x/dia, Furosemida 40 mg 1x/dia, Fluoxetina 20 mg 1x/dia, Diazepam 10 mg 1x/dia), foi prescrito Amoxicilina 50 mg 3x/dia para o tratamento da infecção. Ao analisar a prescrição, pode-se afirmar que: 

Qual dos elementos abaixo NÃO é utilizado no gerenciamento de estoques? 

Analise as assertivas abaixo sobre a RDC nº 67/2007, assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) A farmácia pode transformar especialidade farmacêutica, em caráter excepcional, quando da indisponibilidade da matéria prima no mercado e ausência da especialidade na dose e concentração e/ou forma farmacêutica compatíveis com as condições clínicas do paciente, de forma a adequá-la à prescrição.
( ) É permitida à farmácia a dispensação de medicamentos manipulados em substituição a medicamentos industrializados, sejam de referência, genéricos ou similares.
( ) Os medicamentos manipulados em farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar ou qualquer equivalente de assistência médica somente podem ser utilizados em pacientes internados ou sob os cuidados da própria... Ver mais

Qual a ferramenta utilizada no gerenciamento de estoques que permite avaliar o grau de criticidade ou imprescindibilidade dos itens no desenvolvimento das atividades realizadas?

Qual o método de programação que consiste na análise do comportamento do consumo de medicamentos, em uma série histórica no tempo, possibilitando estimar as necessidades?

Analise as assertivas abaixo sobre Farmacovigilância e assinale V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) Tem o objetivo de contribuir para a avaliação dos benefícios, danos, efetividade e riscos dos medicamentos, incentivando a utilização de forma segura, racional e mais efetiva.
( ) Os produtos para a saúde, produtos biológicos e hemoterápicos estão fora do campo de atuação da Farmacovigilância.
( ) Os dados utilizados na Farmacovigilância podem ser obtidos através de notificações espontâneas ou através de busca ativa.
( ) A Farmacovigilância de vacinas e outros imunobiológicos consiste no processo de detecção, avaliação, compreensão, prevenção e comunicação de Eventos Adversos Pós-Vacinação (EAPV) ou qualquer outro problema relacionado à vacina ou à imunização.
A... Ver mais

Analise as assertivas abaixo sobre Reações Adversas a Medicamentos (RAM):
I. Reação adversa a medicamentos é qualquer resposta inesperada, prejudicial, não intencional que ocorra após a administração do medicamento nas doses usualmente empregadas.
II. Reações adversas previsíveis são aquelas que ocorrem em pacientes suscetíveis e não estão relacionadas com a ação farmacológica da droga, mas com resposta imunológica do paciente.
III. Polifarmácia e erros no cumprimento da prescrição (dose inadequada, técnica errada) não são considerados fatores contribuintes para surgimento de reações adversas.
IV. As RAMs podem ser classificadas segundo o mecanismo pelo qual são produzidas, a frequência de ocorrência, a gravidade, a expectativa e o grau de causalidade.
Quais estão... Ver mais

Quanto às Boas Práticas de Manipulação de Hormônios, Antibióticos, Citostáticos e Substâncias Sujeitas a Controle Especial (RDC nº 67/2007), é correto afirmar que: