A as armazenadoras são operadores logísticos da cadeia de tais insumos e, por isso, não prescindem da presença de farmacêutico responsável técnico. B a presença do farmacêutico responsável técnico é requerida por lei, somente em empresas que armazenam esses produtos em regiões de fronteira. C o farmacêutico não atua em todas as etapas componentes desse sistema integrado de transporte. D as armazenadoras não realizam operações mercantis e, portanto, não requerem atuação de farmacêutico. E são atividades burocráticas a cargo do Departamento de Compras não havendo a participação do farmacêutico.

A A padronização de procedimentos limita-se à preparação dos medicamentos, não se aplicando aos fluxos administrativos de compras de insumos. B O Manual da Qualidade deve conter a descrição de todos os procedimentos padronizados das técnicas de fabricação de todos os medicamentos. C Um procedimento pode fazer referência a um documento que descreva um método de ensaio. D O procedimento padronizado do preparo de soluções e reagentes deve ser elaborado pelo gerente da área, diretor geral da empresa ou seu representante legal. E Os procedimentos são documentos com validade máxima de um ano, sendo, então obrigada sua revisão e atualização.

A não pode participar se o projeto já foi iniciado e aprovado pelo Conselho Nacional de Ética em Pesquisa − CONEP. B pode participar independente da aprovação por Comitê de Ética no Uso de Animais, pois trata-se ainda de fase pré-clínica de um estudo. C não pode participar da fase pré-clínica de estudos com animais de experimentação. D tem habilitação para tal atividade e pode participar independente da aprovação por Comitê de Ética no Uso de Animais, pois os efeitos já foram comprovados in vitro. E tem habilitação para tal atividade e pode participar desde que o estudo tenha sido aprovado por Comitê de Ética no Uso de Animais.

A Representante Legal é a pessoa física designada em estatuto, contrato social ou ata, incumbida de representar, ativa e passivamente, nos atos judiciais e extrajudiciais, o agente regulado pessoa jurídica. B Responsável Legal é a pessoa física designada em estatuto, contrato social ou ata, incumbida de representar, ativa e passivamente, nos atos judiciais e extrajudiciais, o agente regulado pessoa jurídica. C Responsável Técnico é pessoa física ou jurídica investida de poderes legais para praticar atos em nome do agente regulado, preposta de gerir ou administrar seus negócios no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária − ANVISA. D Responsável Técnico é a pessoa física ou jurídica investida de poderes legais para praticar atos em nome do agente regulado, preposta de gerir ou administrar seus negócios no âmbito do Ministério da Saúde. E Responsável Técnico é a pessoa física designada em estatuto, contrato social ou ata, incumbida de representar, ativa e passivamente, nos atos judiciais e extrajudiciais, o agente regulado pessoa jurídica.