Sobre a RDC nº 67/2007, que dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, relacione a Coluna 1 à Coluna 2.
Coluna 1 1. Antecâmara. 2. Base galênica. 3. Isoterápico. 4. Tintura-mãe.
Coluna 2 ( ) Preparação composta de uma ou mais matérias-primas, com fórmula definida, destinada a ser utilizada como veículo/excipiente de preparações farmacêuticas.
( ) Preparação líquida, resultante da ação dissolvente e/ou extrativa de um insumo inerte sobre uma determinada droga, considerada uma forma farmacêutica básica.
( ) Espaço fechado com duas ou mais portas, interposto entre duas ou mais áreas, com o objetivo de controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem ser adentradas.
( ) Bioterápico cujo insum... Ver mais

Estudos clínicos utilizando drogas em seres humanos são divididos convencionalmente em 4 fases, segundo o Manual de Boas Práticas em biodisponibilidade e bioequivalência da ANVISA. Relacione as características principais de cada fase com a sua classificação.
1. Fase I 2. Fase II 3. Fase III 4. Fase IV
( ) Estudos terapêuticos multicêntricos, envolvendo no mínimo 250 indivíduos, avaliando a eficácia da droga, sua segurança e comparadas com placebo ou drogas já disponíveis no mercado com a mesma finalidade terapêutica.
( ) estudos de vigilância pós-comercialização, para estabelecer o valor terapêutico, o surgimento de novas reações adversas e/ou confirmação da frequência de surgimento das já conhecidas, e as estratégias de tratamento..
( ) Envolve cerca de 20 a 50 indiví... Ver mais

Suspensões são preparações farmacêuticas que contêm partículas finamente divididas da substância ativa dispersa em um veículo no qual essa substância apresenta solubilidade mínima. Analise as afirmativas a seguir, em relação ao tema.
I. A velocidade de absorção de um fármaco veiculado na forma de suspensão é geralmente maior quando comparada à forma sólida oral, e menor quando comparada à forma solução.
II. Uma boa suspensão deve sedimentar lentamente e redispersar facilmente, seguindo os parâmetros determinados pela Lei de Stokes.
III. Quanto mais viscosa for a suspensão, menos estável ela será, pois a particular sedimentará mais depressa.
Está correto o que se afirma em

A validação de um método bioanalítico é considerada uma parte essencial para o registro de medicamentos genéricos, similares e novos no Brasil, e devem seguir as recomendações do Guia para Validação de métodos analíticos e bioanalíticos da ANVISA.
Eles são classificados, segundo a sua finalidade, como segue:
I. Testes quantitativos para a determinação do princípio ativo em produtos farmacêuticos ou matérias-primas.
II. Testes quantitativos ou ensaio limite para a determinação de impurezas e produtos de degradação em produtos farmacêuticos e matérias primas.
III. Testes de performance (teste de dissolução, liberação de ativo, etc.).
IV. Testes de identificação.
Os ensaios necessários para a validação de medicamentos classificados na categoria III são os de

O sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB) foi desenvolvido com base na solubilidade e permeabilidade de fármacos, segundo Amidor et al (1995). Essa classificação pode ser usada para a definição de especificações para o teste de dissolução e na obtenção de correlação in vivo-in vitro.
Segunda essa classificação, o fármaco que possui características de alta solubilidade e de baixa permeabilidade é considerado, segundo a SCB, como sendo de classe 

Um fitocosmético deve passar por todas as etapas de pesquisa: proposição, criação e desenvolvimento, incluído os testes de estabilidade, para assegurar a atividade durante toda sua vida útil (ISAAC et al., 2008). O teste de estabilidade preliminar consiste em submeter a amostra a condições extremas de temperatura e realizar os ensaios em relação aos vários parâmetros de acordo com a forma cosmética estudada. O teste de estabilidade preliminar tem duração de:

Sobre formas farmacêuticas semissólidas analise as afirmativas.

I. Pomadas hidrofílicas são aquelas que normalmente não absorvem ou que só podem absorver pequenas quantidades de água.

II. Pastas são formas farmacêuticas semissólidas que contêm uma elevada concentração de pós finamente dispersos. São mais firmes e espessas que as pomadas, mas geralmente menos gordurosas.

III. Cremes são preparações semissólidas obtidas através de bases emulsivas do tipo A/O ou O/A, contendo um ou mais princípios ativos ou aditivos dissolvidos ou dispersos na base adequada.

IV. Cataplasmas... Ver mais

Soluções são preparações líquidas que contêm uma ou mais substâncias químicas dissolvidas em um solvente adequado ou em uma mistura miscível de solventes. Sobre essas formas farmacêuticas líquidas, marque a alternativa INCORRETA. 

Uma indústria farmacêutica planeja o desenvolvimento de uma nova forma farmacêutica para o fármaco Z, atualmente comercializado como solução, com posologia de 30 gotas a cada 2 horas para adultos.

Considerando essa situação hipotética, julgue o item a seguir.

Os excipientes da nova formulação podem ser escolhidos de forma a modificar a liberação do princípio ativo nos fluidos digestivos, aumentando os intervalos entre as administrações. 

Uma indústria farmacêutica planeja o desenvolvimento de uma nova forma farmacêutica para o fármaco Z, atualmente comercializado como solução, com posologia de 30 gotas a cada 2 horas para adultos.

Considerando essa situação hipotética, julgue o item a seguir.

Comprimidos sublinguais não seriam uma forma farmacêutica aceitável, já que se trata de um fármaco pouco potente.