Os medicamentos podem ser classificados em diferentes categorias que levam em consideração uma série de características como o processo de elaboração e aspectos biofarmacêuticos, por exemplo.

Considere as categorias medicamentosas e associe corretamente a categoria do medicamento à sua definição.

CATEGORIAS

1 - Referência

2 - Genérico

3 - Similar

4 - Dinamizado

DEFINIÇÕES

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A respeito dos conceitos utilizados no escopo da avaliação das tecnologias em saúde, qual das afirmativas abaixo está correta?

Sobre os medicamentos psicotrópicos e a farmacologia envolvida, assinale a alternativa INCORRETA.

Sobre a RDC nº 20/2011, que dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, é correto afirmar que:

Sobre a RDC nº 67/2007, que dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, relacione a Coluna 1 à Coluna 2.
Coluna 1 1. Antecâmara. 2. Base galênica. 3. Isoterápico. 4. Tintura-mãe.
Coluna 2 ( ) Preparação composta de uma ou mais matérias-primas, com fórmula definida, destinada a ser utilizada como veículo/excipiente de preparações farmacêuticas.
( ) Preparação líquida, resultante da ação dissolvente e/ou extrativa de um insumo inerte sobre uma determinada droga, considerada uma forma farmacêutica básica.
( ) Espaço fechado com duas ou mais portas, interposto entre duas ou mais áreas, com o objetivo de controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem ser adentradas.
( ) Bioterápico cujo insum... Ver mais

Estudos clínicos utilizando drogas em seres humanos são divididos convencionalmente em 4 fases, segundo o Manual de Boas Práticas em biodisponibilidade e bioequivalência da ANVISA. Relacione as características principais de cada fase com a sua classificação.
1. Fase I 2. Fase II 3. Fase III 4. Fase IV
( ) Estudos terapêuticos multicêntricos, envolvendo no mínimo 250 indivíduos, avaliando a eficácia da droga, sua segurança e comparadas com placebo ou drogas já disponíveis no mercado com a mesma finalidade terapêutica.
( ) estudos de vigilância pós-comercialização, para estabelecer o valor terapêutico, o surgimento de novas reações adversas e/ou confirmação da frequência de surgimento das já conhecidas, e as estratégias de tratamento..
( ) Envolve cerca de 20 a 50 indiví... Ver mais

Assinale dentre os medicamentos ansiolíticos da classe benzodiazepínicos relacionados abaixo, aqueles que possuem duração de ação relativamente curta, entre 3 e 8 horas.

Analise as afirmativas a seguir, com relação às Boas Práticas em Biodisponibilidade/ Bioequivalência, na etapa clínica segundo a Anvisa.
I. Os voluntários podem comparecer espontaneamente a um centro clínico de biodisponibilidade/bioequivalência não podendo ser recrutado por meio de busca ativa através dos anúncios, desde que os anúncios sejam previamente aprovados por um CEP.
II. Após ser informado da natureza do estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, o voluntário será submetido a uma consulta médica e a exames complementares de acordo com a legislação vigente e o protocolo de pesquisa em questão.
III. Os voluntários selecionados para um ensaio de biodisponibilidade/bioequivalência deverão ser internados no mesmo dia do início do estudo, sendo reava... Ver mais

Assinale a afirmativa correta a respeito da morfina.

Dos anti-histamínicos a seguir, assinale o que possui menor potencial de induzir sonolência no paciente.