No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item.

Mesmo com o cumprimento das BPFs, podem surgir desvios de qualidade não detectáveis durante o processo industrial, o que pode aumentar o número de reclamações de mercado para a indústria farmacêutica. 

Em farmácias de manipulação a água potável deve ser analisada a cada seis meses buscando-se o seguimento da legislação vigente e garantia da qualidade. Acerca dos itens a serem analisados, assinale a alternativa correta.

Estabilidade de um medicamento é a manutenção das mesmas propriedades e características que possuía no momento da sua fabricação, dentro de limites especificados, e por todo o seu período de armazenamento (durante seu prazo de validade) e uso. Considerando os agentes externos que influenciam na estabilidade de medicamentos, assinale a alternativa incorreta.

O conceito de linearidade é definido como 

As boas práticas de armazenamento dos medicamentos são indispensáveis para a preservação de todo e qualquer fármaco de natureza perecível. As atividades de armazenamento de medicamentos incluem:

O inventário físico é uma forma de controle periódico de estoque, efetuada por meio da contagem física dos produtos em estoque. O inventário pode ser rotativo ou anual. Assinale a alternativa CORRETA com relação ao inventário anual.

Farmacopeia Brasileira (FB) é o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, via textos farmacopeicos, as exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos, de medicamentos e de outros produtos sujeitos à vigilância sanitária.
Identifique abaixo as afirmativas verdadeiras ( V ) e as falsas ( F ) em relação ao assunto.

( ) Extrato seco é a preparação sólida obtida por evaporação do solvente utilizado no processo de extração. Podem ser adicionados de materiais inertes adequados e possuem especificações quanto ao teor de marcadores. Em geral, possuem uma perda por dessecação não superior a 5% (p/p). ( ) Substância adjuvante é a substância com finalidade específica adicionada às preparações injetáveis. Essa substância deve ser selecionada tendo... Ver mais

Um laboratório de controle de qualidade de fármacos recebeu uma cartela com comprimidos de um determinado lote de medicamento para que fosse determinada a sua pureza.

Considerando essas informações, assinale V (verdadeiro) ou F (falso) em cada afirmativa a seguir.

(  ) A cartela recebida é considerada uma amostra, pois se trata de uma fração da população.

(  ) A população inclui todos os medicamentos fabricados nesse determinado lote.

(  ) O resultado... Ver mais

Uma dispersão a ser utilizada no revestimento de comprimidos tem como componentes básicos: polímero com características formadora de filme, plastificante, para conferir elasticidade ao filme e evitar trincamento, corante, se desejar um filme colorido e o solvente pois estamos falando de dispersão.
Assinale a alternativa CORRETA que corresponde a um polímero utilizado, que representa uma grande família de produtos derivados do ácido Metacrilato alguns solúveis em água e outros em solvente orgânico.

O teste de desintegração determina se comprimidos e cápsulas desintegram dentro do tempo determinado quando colocados em meio liquido nas condições experimentais estabelecidas.
"colocar 1 comprimido em cada um dos 6 tubos da cesta, se os comprimidos tem cobertura açucarada, colocar a cesta em imersão em água à temperatura ambiente por 5 minutos. Assim, retirar a água do Becker e adicionar HCl 0,1M, manter a 37 ± 2ºC, sob movimentação de sobe e desce. Depois de 1 hora, levantar a cesta e nenhuma unidade deve ter desintegrado".

Assinale a alternativa CORRETA que corresponde ao procedimento acima: