Durante uma validação analítica, foram feitas, no mínimo, nove determinações, que compreendem três concentrações diferentes. No resultado da análise, para cada concentração, aplicou-se a fórmula “(DP/CMD)×100”, em que DP é o desvio-padrão da série de medições e CMD é a concentração média determinada. Considerando-se essas informações, o parâmetro de validação analítica em questão é o de 

Uma etapa importante no Controle de Qualidade de Medicamentos é a amostragem. Esse procedimento deve ser feito de forma que a não uniformidade do material possa ser detectada. Sobre a amostragem de matérias-primas e produtos acabados, marque a opção CORRETA: 

O processo de produção de um medicamento deve ser controlado desde o recebimento das matérias-primas até o produto farmacêutico que será comercializado, sendo todas as etapas desse processo regulamentadas.

Sobre esse tema, analise as afirmativas abaixo:
I.Os métodos físicos, químicos, físico-químicos e microbiológicos estão descritos nos compêndios oficiais, que, no caso do Brasil, é a Farmacopeia Brasileira.

II.Na ausência de monografia oficial da forma farmacêutica e de métodos gerais na Farmacopeia Brasileira, poderá ser adotada a monografia oficial de códigos farmacêuticos estrangeiros.
III.Para as formas farmacêuticas líquidas, vários métodos devem ser aplicados para a avaliação da qualidade do produto como: descrição; peso médio; dureza; friabilidade e d... Ver mais

Assinale a alternativa que contém uma competência do farmacêutico quanto à manipulação de produtos estéreis:

Quanto ao controle microbiológico de medicamentos, assinale a alternativa INCORRETA:

   Em uma unidade de terapia intensiva neonatal, a equipe médica solicitou ao farmacêutico clínico do setor a manipulação de um xarope de furosemida para uma das pacientes internadas, uma recém-nascida que pesava 2.400 g e tinha dez dias de vida. Contudo, o médico, por ser inexperiente, solicitou o auxílio do farmacêutico para a prescrição do medicamento na forma de solução oral. A dose pretendida era de 1 mg/kg/dia, a cada 12 h. O setor de manipulação do hospital informou que só havia frascos de 30 mL e de 120 mL para soluções orais. 

Considerando o caso hipotético apresentado e os diversos assuntos a ele relacionados, julgue o item.

Entre as formas de se fazer o controle de qualidade de comprimidos e soluções orais manipuladas, incluem-se os procedimentos que avaliam... Ver mais

No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item.

As boas práticas de fabricação (BPFs) constituem um conjunto de normas obrigatórias para a produção de medicamentos e afins, sendo aplicadas apenas em algumas operações envolvidas no processo de fabricação de medicamentos. 

No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item.

O cumprimento das BPFs está relacionado com a diminuição dos riscos inerentes a qualquer etapa da produção de um medicamento, os quais não podem ser identificados após o produto acabado.

No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item.

Para a realização da garantia de qualidade, não é necessário haver uma infraestrutura apropriada com espaço, equipamentos e instalações suficientes englobando procedimentos e recursos organizacionais.  

No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item.

As vantagens do controle de qualidade incluem: otimização de processos; redução de tempo e desperdícios; padronização de procedimentos; e qualidade do ambiente, do insumo utilizado e do produto final.