Julgue os itens seguintes, a respeito dos órgãos regulatórios e das regulamentações em respeito às boas práticas clínicas.
A Resolução CNS n.o 219/2004, aprova as diretrizes para análise ética e tramitação dos projetos de pesquisa da área temática especial da genética humana.
Julgue os itens seguintes, relativos às boas normas na condução de estudos clínicos.
No planejamento do estudo, os dados relativos à eficácia e à segurança de um produto não são de responsabilidade do patrocinador, cabendo ao investigador/instituição a responsabilidade de conhecer a via de administração, a dosagem e outros dados relevantes presentes nos estudos clínicos.
Julgue os itens seguintes, relativos às boas normas na condução de estudos clínicos.
O patrocinador de um estudo pode transferir algumas ou todas as suas obrigações e funções relacionadas ao estudo a uma organização de pesquisa contratada (CRO). Nesse caso, a responsabilidade final pela qualidade e integridade dos dados do estudo será da CRO contratada.
Para se garantir um padrão de qualidade científica e ética internacional para o desenho, a condução e o registro de estudos que envolvam a participação de seres humanos, foram criadas as boas práticas em pesquisa clínica BPCs. A aderência a essas práticas garante que os direitos, a segurança e o bem-estar dos sujeitos de pesquisa estão sendo seguidos e mantidos. Julgue os itens seguintes, a respeito dos princípios que regem as BPCs.
O investigador pode fornecer informações sobre qualquer aspecto do estudo, mas não deve participar das deliberações do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) ou votar e emitir parecer em tais eventos.
Para se garantir um padrão de qualidade científica e ética internacional para o desenho, a condução e o registro de estudos que envolvam a participação de seres humanos, foram criadas as boas práticas em pesquisa clínica BPCs. A aderência a essas práticas garante que os direitos, a segurança e o bem-estar dos sujeitos de pesquisa estão sendo seguidos e mantidos. Julgue os itens seguintes, a respeito dos princípios que regem as BPCs.
Os estudos clínicos devem ser conduzidos de acordo com os princípios éticos originais previstos no código de Nuremberg e na Declaração de Helsinque.
O software Epi info, criado pelo organismo norte-americano Centers for Disease Control and Prevention e disponível gratuitamente para o público em geral, permite efetuar diversas análises estatísticas voltadas para a área da saúde. De modo geral, as técnicas estatísticas implementadas em software como esse são úteis para auxiliar na tomada de decisões sob situações de incerteza. Por exemplo, um procedimento para avaliar estatisticamente qual de dois tratamentos é o mais eficiente pode envolver a seleção de duas amostras e a comparação dos resultados obtidos por meio de um teste de hipóteses. Nesse contexto, com respeito à utilização apropriada de aplicativos estatísticos, julgue os itens a seguir.
A razão de c...
O software Epi info, criado pelo organismo norte-americano Centers for Disease Control and Prevention e disponível gratuitamente para o público em geral, permite efetuar diversas análises estatísticas voltadas para a área da saúde. De modo geral, as técnicas estatísticas implementadas em software como esse são úteis para auxiliar na tomada de decisões sob situações de incerteza. Por exemplo, um procedimento para avaliar estatisticamente qual de dois tratamentos é o mais eficiente pode envolver a seleção de duas amostras e a comparação dos resultados obtidos por meio de um teste de hipóteses. Nesse contexto, com respeito à utilização apropriada de aplicativos estatísticos, julgue os itens a seguir.
O teste qui-...
O software Epi info, criado pelo organismo norte-americano Centers for Disease Control and Prevention e disponível gratuitamente para o público em geral, permite efetuar diversas análises estatísticas voltadas para a área da saúde. De modo geral, as técnicas estatísticas implementadas em software como esse são úteis para auxiliar na tomada de decisões sob situações de incerteza. Por exemplo, um procedimento para avaliar estatisticamente qual de dois tratamentos é o mais eficiente pode envolver a seleção de duas amostras e a comparação dos resultados obtidos por meio de um teste de hipóteses. Nesse contexto, com respeito à utilização apropriada de aplicativos estatísticos, julgue os itens a seguir.
Para amostra...
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Em estudos d...
Em estudos oncológicos, com muita frequência, a principal resposta de interesse é o tempo entre o início da observação do paciente e a ocorrência de um evento com significado especial. A esse respeito, julgue os itens subsequentes.
A censura é considerada um evento comum em estudos clínicos e sem maiores repercussões na análise de sobrevida.
