De acordo com a RDC no 80/2006 – ANVISA, dentre os crit...

A não é cumprido após a primeira inspeção e passa a ser tratado automaticamente como item necessário na inspeção subsequente. B oferece subsídios para melhor interpretação dos demais itens. C pode influir em grau crítico na rastreabilidade, na qualidade, na segurança e na eficácia dos medicamentos fracionados e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante o fracionamento. D pode influir em grau menos crítico na rastreabilidade, na qualidade, na segurança e na eficácia dos medicamentos fracionados e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante o fracionamento. E pode influir em grau não crítico na rastreabilidade, na qualidade, na segurança e na eficácia dos medicamentos fracionados e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante o fracionamento.