Com o objetivo de aumentar a segurança transfusional, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) criou um sistema de avaliação dos incidentes relacionados com o uso de hemocomponentes, baseado em uma rede sentinela, inicialmente composta por 100 hospitais, cuja proposta é alcançar todos os serviços de hemoterapia do país. Acerca do serviço de hemovigilância nacional, julgue os itens a seguir.

Incidentes transfusionais são agravos ocorridos durante ou após a transfusão sanguínea e a ela relacionados. Podem ser complicações relacionadas a contaminação bacteriana, reações hemolíticas agudas — especialmente as ocasionadas por incompatibilidade do sistema ABO.

As infecções hospitalares são tão antigas quanto a origem dos hospitais. Em 1983, começou oficialmente no Brasil o controle de infecção, por meio da publicação da primeira portaria do Ministério da Saúde sobre o assunto, a qual tornou obrigatória a implantação de comissões de combate à infecção hospitalar em todos os hospitais. Em maio de 1998, a Portaria n.º 2.616 do Ministério da Saúde passou a nortear o sistema de controle de infecção hospitalar nacional. Acerca desse assunto, julgue os itens subseqüentes.

A CCIH define, em cooperação com a comissão de farmácia e terapêutica, a política de utilização de antimicrobianos, germicidas e materiais médico-hospitalares da instituição de saúde.

As infecções hospitalares são tão antigas quanto a origem dos hospitais. Em 1983, começou oficialmente no Brasil o controle de infecção, por meio da publicação da primeira portaria do Ministério da Saúde sobre o assunto, a qual tornou obrigatória a implantação de comissões de combate à infecção hospitalar em todos os hospitais. Em maio de 1998, a Portaria n.º 2.616 do Ministério da Saúde passou a nortear o sistema de controle de infecção hospitalar nacional. Acerca desse assunto, julgue os itens subseqüentes.

Na comissão de controle de infecção hospitalar (CCIH), o farmacêutico participa como membro executor que representa o serviço de farmácia do hospital.

Julgue os itens a seguir, referentes a procedimentos que devem ser realizados no laboratório de microbiologia para que se identifique corretamente o microrganismo presente na amostra biológica do paciente.

As atividades que produzam aerossóis devem ser minimizadas ou, quando necessário, o material manipulado deve estar contido em recipientes fechados.

Julgue os itens a seguir, referentes a procedimentos que devem ser realizados no laboratório de microbiologia para que se identifique corretamente o microrganismo presente na amostra biológica do paciente.

Toda amostra colhida em swab deve ser colocada no meio líquido para enriquecimento prévio do material antes da realização de qualquer procedimento de identificação do microrganismo.

Julgue os itens a seguir, referentes a procedimentos que devem ser realizados no laboratório de microbiologia para que se identifique corretamente o microrganismo presente na amostra biológica do paciente.

A descontaminação das superfícies de trabalho deve ser realizada nos momentos em que houver respingos ou derrames de materiais biológicos sempre com compostos clorados.

A tuberculose, apesar de ser uma doença antiga, ainda se mantém como um dos maiores males da humanidade no século XXI. No Brasil, observa-se um aumento gradual de casos novos de tuberculose. Nos últimos anos, várias ações do Ministério da Saúde estão sendo implantadas para reduzir os índices de morbidade e mortalidade. Julgue os itens que se seguem, acerca do diagnóstico e prevenção dessa doença.

Para a realização da bacterioscopia direta, o material coletado deve ser processado em laboratórios que adotem medidas de biossegurança de nível 2.

Os estudos de utilização de medicamentos em todo o mundo apontam para uma desordem importante em todos os níveis da cadeia terapêutica, caracterizada, principalmente, por grande quantidade de produtos, muitos deles desprovidos de eficácia, segurança e fabricados sem a prévia fundamentação científica. Além disso, pode-se afirmar que há irracionalidade na oferta e na demanda no mercado farmacêutico, com expressiva ampliação do consumo de medicamentos nem sempre voltada às necessidades de saúde, o que propicia aumento da iatrogenia medicamentosa.

Tendo o texto acima como referência inicial, julgue os itens de 70 a 72, relativos à vigilância sanitária de medicamentos.

As boas práticas de fabricação (BP... Ver mais

A respeito do controle de qualidade de medicamentos biológicos, julgue os itens subseqüentes.

O controle de qualidade deve ser independente da produção.

A forma como são produzidos, inspecionados e administrados os produtos biológicos tornam necessárias certas precauções especiais. Ao contrário dos medicamentos quimicamente definidos, que normalmente são fabricados e controlados por técnicas químicas e físicas reprodutíveis, os produtos biológicos são fabricados com tecnologias que envolvem processos e materiais biológicos nem sempre reproduzíveis. Os processos de produção de biológicos têm uma variabilidade intrínseca e, portanto, a degradação e a natureza dos subprodutos não são constantes. Por esta razão, na fabricação de produtos biológicos é ainda mais crítico o cumprimento das recomendações estabelecidas pelas boas práticas de fabricação (BPF), durante todas as fases de produção. Acerca desses temas, julgue os itens ... Ver mais