Em um hospital, foi discutida a padronização de medicamentos, considerando alguns critérios relativos a estudos de equivalência farmacêutica e de bioequivalência, além das normas sanitárias.
Considerando essa situação hipotética e os conhecimentos a ela relacionados, julgue os itens a seguir.
Equivalentes farmacêuticos são medicamentos que contém o mesmo fármaco, isto é, o mesmo sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa, na mesma quantidade e forma farmacêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos.Em um hospital, foi discutida a padronização de medicamentos, considerando alguns critérios relativos a estudos de equivalência farmacêutica e de bioequivalência, além das normas sanitárias.
Considerando essa situação hipotética e os conhecimentos a ela relacionados, julgue os itens a seguir.
Medicamentos bioequivalentes são equivalentes farmacêuticos que, ao serem administrados na mesma dose molar, nas mesmas condições experimentais, não apresentam diferenças estatisticamente significativas em relação à biodisponibilidade.Em um hospital, foi discutida a padronização de medicamentos, considerando alguns critérios relativos a estudos de equivalência farmacêutica e de bioequivalência, além das normas sanitárias.
Considerando essa situação hipotética e os conhecimentos a ela relacionados, julgue os itens a seguir.
A biodisponibilidade indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, com base na respectiva curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou na respectiva excreção na urina.Em um hospital, foi discutida a padronização de medicamentos, considerando alguns critérios relativos a estudos de equivalência farmacêutica e de bioequivalência, além das normas sanitárias.
Considerando essa situação hipotética e os conhecimentos a ela relacionados, julgue os itens a seguir.
O estudo de biodisponibilidade é realizado por meio da quantificação do fármaco, não sendo permitido o doseamento de metabólito ativo ou inativo na circulação (frequentemente em plasma ou soro).Em um hospital, foi discutida a padronização de medicamentos, considerando alguns critérios relativos a estudos de equivalência farmacêutica e de bioequivalência, além das normas sanitárias.
Considerando essa situação hipotética e os conhecimentos a ela relacionados, julgue os itens a seguir.
A Denominação Comum Brasileira (DCB) é a denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária.Em um hospital, foi discutida a padronização de medicamentos, considerando alguns critérios relativos a estudos de equivalência farmacêutica e de bioequivalência, além das normas sanitárias.
Considerando essa situação hipotética e os conhecimentos a ela relacionados, julgue os itens a seguir.
Por razões legais, a equivalência farmacêutica e a bioequivalência são critérios que não se aplicam a medicamentos genéricos e similares.