No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.

No que concerne a produtos injetáveis, a água para injetáveis, os produtos intermediários e os produtos terminados devem ser monitorados para lipopolissacarídeos oriundos de bactérias Gram-negativas com base em métodos farmacopeicos validados para cada produto.

Assinale a alternativa cuja expressão completa corretamente o texto a seguir: 

 solução aquosa contendo 85% de sacarose cuja densidade é de 1,33g/ml, denominada xarope simples, apresenta propriedade conservante devido à elevada concentração daquele açúcar. Podem surgir algumas dificuldades quando esta preparação for empregada como veículo no preparo de formas farmacêuticas líquidas, pois a incorporação de fármacos pode diminuir a concentração de sacarose solubilizada no xarope medicamentoso, diminuindo a eficácia do açúcar como conservante. Assim, pode-se afirmar que a incorporação de conservante a uma formulação de xarope é necessária para

Assinale qual a ação mais importante, isoladamente, para a prevenção e o controle das infecções hospitalares.

Os antineoplásicos são agentes químicos usados no tratamento do câncer para inibir o crescimento celular. Assinale a alternativa correta em relação à central de quimioterapia, manipulação e administração de quimioterápico.

Biossegurança, segundo a comissão de biossegurança da FIOCRUZ, é o conjunto de ações voltadas para prevenção, minimização ou eliminação de riscos inerentes às atividades de pesquisa, produção, ensino, desenvolvimento tecnológico e prestação de serviços, que podem comprometer a saúde do homem, dos animais, do meio ambiente ou a qualidade dos trabalhos desenvolvidos. Acerca desse assunto, julgue os itens a seguir.

Acidentes com material biológico são classificados em riscos primários, se houver material perfurocortante envolvido.

Biossegurança, segundo a comissão de biossegurança da FIOCRUZ, é o conjunto de ações voltadas para prevenção, minimização ou eliminação de riscos inerentes às atividades de pesquisa, produção, ensino, desenvolvimento tecnológico e prestação de serviços, que podem comprometer a saúde do homem, dos animais, do meio ambiente ou a qualidade dos trabalhos desenvolvidos. Acerca desse assunto, julgue os itens a seguir.

Todo material resultante da análise microbiológica é considerado contaminado; deve ser, portanto, descontaminado em autoclave, à temperatura de 121 ºC por trinta minutos.