As boas práticas de farmacovigilância são definidas como um conjunto de requisitos técnicos destinados a garantir a autenticidade dos dados coletados para a avaliação, em cada momento, dos riscos associados a medicamentos; a confidencialidade da identidade das pessoas que apresentaram ou notificaram reações adversas; e o uso de critérios uniformes na avaliação das notificações, bem como na geração de sinais (RDC nº 406, de 22 de julho de 2020). Sobre as responsabilidades do detentor de registro de medicamento, assinale a afirmativa que traz informações equivocadas: 

Laboratórios são estabelecimentos que prestam serviços específicos à população e apresentam uma diversidade de atuações em saúde que expõem seus profissionais a grande variedade de agentes de riscos biológicos, químicos e físicos, associados aos materiais e métodos utilizados. Visando minimizar tais riscos, é essencial o estabelecimento de um programa de biossegurança específico, que deverá dotar o laboratório de estrutura física, administrativa e técnica compatível com as atividades desenvolvidas, promovendo assim ações preventivas. Dessa forma, o diretor e/ou coordenador do laboratório de microbiologia é responsável por assegurar a implementação das normas de biossegurança e as condutas em laboratório. Uma das condutas a serem tomadas é a elaboração das BPLCs (Boas Práticas em Laboratór... Ver mais

Conforme a RDC nº 67/2007, quanto às Boas Práticas de Manipulação de Produtos Estéreis em Farmácias, pode-se afirmar que:

A água utilizada na produção de medicamentos em farmácia de manipulação deve seguir às exigências descritas na RDC 67 de 2007, referente às Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinas para Uso Humano em Farmácias.
Em relação a esse tópico, é INCORRETO afirmar que

A conservação das características biológicas é fundamental durante o transporte de material biológico. Independentemente do conjunto de embalagens que serão utilizadas para o transporte de amostras clínicas, estas devem ser desenhadas de forma a permitir a manutenção das propriedades biológicas, de acordo com a característica de cada material transportado. 

De acordo com a imagem acima, estão corretas as sentenças, EXCETO:

De acordo com o manual de vigilância sanitária sobre o transporte de material biológico humano para fins de diagnóstico clínico (ANVISA, 2015), a formação e a conscientização são importantes para todo o pessoal envolvido no transporte de amostras biológicas. Só por meio de uma orientação e formação adequadas os expedidores/remetentes podem garantir a classificação correta da amostra que será enviada e a correta seleção de materiais que compõem o sistema de embalagens, bem como preparar e acondicionar o material biológico de forma a mantê-lo seguro durante o trânsito até seu destino final. Diante disso, analise as assertivas abaixo:

I. Os materiais precisam ser transportados de for... Ver mais

A Resolução de Diretoria Colegiada que dispõe sobre o Regulamento de Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde é: 

Sobre um determinado procedimento de biossegurança, analise as características abaixo:

•  Processo que elimina a maioria dos microrganismos, exceto os esporos bacterianos de superfícies inanimadas ou artigos hospitalares.

•  Processo que elimina os microrganismos na forma vegetativa, potencialmente patogênicos, mediante a aplicação de meios físicos ou químicos.

•  Destruição de agentes infecciosos que se encontram fora do corpo, por meio de exposição direta a agentes químicos ou físicos.

•  Processo de destruição de microrganismos em forma vegetativa, mediante agentes quí... Ver mais

Sobre o descarte adequado de resíduos farmacêuticos é CORRETO afirmar que:

Sobre a RDC nº 67/2007, que dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, relacione a Coluna 1 à Coluna 2.
Coluna 1 1. Antecâmara. 2. Base galênica. 3. Isoterápico. 4. Tintura-mãe.
Coluna 2 ( ) Preparação composta de uma ou mais matérias-primas, com fórmula definida, destinada a ser utilizada como veículo/excipiente de preparações farmacêuticas.
( ) Preparação líquida, resultante da ação dissolvente e/ou extrativa de um insumo inerte sobre uma determinada droga, considerada uma forma farmacêutica básica.
( ) Espaço fechado com duas ou mais portas, interposto entre duas ou mais áreas, com o objetivo de controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem ser adentradas.
( ) Bioterápico cujo insum... Ver mais