Conforme a RDC nº 67/2007, quanto às Boas Práticas de Ma

A A farmácia é responsável pela qualidade das preparações estéreis somente na etapa de manipulação. B A farmácia está isenta de monitorar a água para preparação de estéreis quanto à condutividade e presença de endotoxinas bacterianas imediatamente antes de ser usada na manipulação. C A sala de paramentação deve possuir câmaras fechadas, preferencialmente com dois ambientes (barreira sujo/limpo) para troca de roupa. D A sala destinada à lavagem, esterilização e despirogenização dos recipientes vazios deve ser separada e possuir classificação ISO 8 (10.000 partículas/ pé cúbico de ar). E É desnecessária a validação do processo de obtenção da água utilizada na preparação de estéreis.