O objetivo da auto-inspeção é avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os aspectos da produção e do Controle de Qualidade. Devem ser elaborados procedimentos escritos sobre a auto-inspeção, a fim de que haja uma padronização mínima e uniforme das exigências." Esses procedimentos devem englobar, pelo menos, os seguintes aspectos:
Pessoal, instalações e comércio de produtos.
Responsabilidade, objetividade e controle
Autorização especial, receitas e dispensação de medicamentos
Armazenamento de matéria-prima, material de embalagem e produto terminado; equipamentos, produção e controle em processo
Abertura de farmácia (condições físicas) e autorização especial
Navegue em mais questões
{TITLE}
{CONTENT}
