De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária...

#Questão 552124 - Legislação dos Órgãos Federais, Estaduais, Distritais e Municipais e dos Órgãos Internacionais, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, CONSULPLAN, 2015, Prefeitura de Pato de Minas - MG, Técnico de Nível Superior I

De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, os Centros de Materiais e Esterilizações (CMEs) são classificados em CME classe I e CME classe II. O CME classe II é aquele que realiza o processamento de produtos para a saúde não críticos, semicríticos e críticos de conformação complexa e não complexa passíveis de processamento. Para fins dessa classificação, entende‐se por produtos para a saúde de conformação complexa aqueles

A) que possuam lúmen inferior a cinco milímetros ou com fundo cego, espaços internos inacessíveis para a fricção direta, reentrâncias ou válvulas.

B) cujas superfícies internas e externas podem ser atingidas por escovação durante o processo de limpeza e tenham diâmetros superiores a cinco milímetros nas estruturas tubulares.

C) que são fabricados a partir de matérias‐primas e conformação estrutural, que permitem repetidos processos de limpeza, preparo e desinfecção ou esterilização, até que percam a sua eficácia e funcionalidade.

D) que são utilizados em procedimentos invasivos com penetração de pele e mucosas adjacentes, tecidos subepteliais e sistema vascular, incluindo também todos os produtos para saúde que estejam diretamente conectados com esses sistemas.

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